第2問‐関西広域連合 令和5年度（2023年度）過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
第2問は、「基本知識」の「医薬品の効果とリスク評価」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
第2問‐医薬品の効果とリスク評価
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢a
選択肢aの「医薬品は、治療量上限を超えると、効果よりも有害反応が強く発現する 「中毒量」となり、「最小致死量」を経て、「致死量」に至る。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
手引きには…、
「投与量と効果又は毒性の関係は、薬物 用量の増加に伴い、効果の発現が検出されない「無作用量」から、」
「最小有効量を経て「治療量」に至る。治療量上限を超えると、やがて効果よりも有害反応が強く発現する「中毒量」となり、
「「最小致死量」を経て、「致死量」に至る。」
…とあります。
この順番がよく出るので、正確に押えておきましょう。
「医薬品のリスク評価の「用量・反応」の語呂合わせ 無作用量・最小有効量・治療量・中毒量・最小致死量・致死量」も、参考にしてください。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢b
選択肢bの「医薬品は、少量の投与でも長期投与されれば慢性的な毒性が発現する場 合がある。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢c
選択肢cの「ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準には、国際的に Good Clinical Practice（ＧＣＰ）が制定されている。」ですが、正しい記述です。
「Good Clinical Practice（ＧＣＰ）」の正しい記述です。
「ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準」で正しいです。
ガチで頻出なので、ガチ暗記してください。
「「リスク評価基準」の憶え方‐GLP、GCP、GPSP、GVP」も、活用願います。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢d
選択肢dの「医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準として、Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）が制定されている。」ですが、誤った記述です。
選択肢の言う「製造販売後の調査及び試験の実施の基準」は、「Good Post-marketing Study Practice (ＧＰＳＰ)」です。
また、選択肢の言う「Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）」は、「非臨床試験の基準」です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
答え
「a」は「正」です。
「b」は「正」です。
「c」は「正」です。
「d」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は…、
正解：1
もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が上がります。
基本知識
令和5年度 関西広域連合 科目別
弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。
独学向け教材
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
こまごましたもの
登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。
興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。
そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。
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