第83問‐関西広域連合 令和4年度（2022年度）過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「法規」の「医薬品の定義と範囲」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
第83問‐医薬品の定義と範囲
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢a
選択肢aの「「やせ薬」を標榜したもの等、人の身体の構造又は機能に影響を及ぼすこ とが目的とされている「無承認無許可医薬品」は、医薬品に含まれない。」ですが、誤った記述です。
薬機法上、無承認無許可医薬品も、医薬品扱いです。
医薬品扱いとすることで、それらを取り締まれるからです。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢b
選択肢bの「人の疾病の診断に使用されることを目的とする検査薬であって、機械器 具等でないものは、医薬品に含まれる。」ですが、正しい記述です。
「医薬品」の定義問題です。
手引きには…、
「二 人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物であつて、機械器具等（略）でないもの」
…とあります。
設問のものは、「疾病の診断に使用される検査薬」で「機械器具等でないもの」なので、「医薬品」と相なります。
「医薬品」のところにも、一般用検査薬があったことからも、判断できるかと思います。
よって、選択肢は、「正」となります。
医薬品の「定義」は、細かいところまで、出題されます。
択一式でも頻出のところです。キーワードは、ガチで暗記しておきましょう。
練習問題あります。
「登録販売者 薬機法第２条「医薬品の定義」の穴埋め問題‐法令 オリジナル練習問題2」で、徹底対策をしておきましょう。
先のページの例題ができるようなら、本試験でも、まず、点が取れます。
選択肢c
選択肢cの「日本薬局方に収められている物は医薬品に該当する」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
手引きの「医薬品」の定義には、そのまんまですが…、
「一 日本薬局方に収められている物」
…とあります。
テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢d
選択肢dの「医薬品は、法に基づく医薬品の「製造業」の許可を受けた者でなければ製 造をしてはならない。」ですが、正しい記述です。
「製造」なので、「製造業」の許可が必要です。
手引きには…、
「医薬品は、厚生労働大臣により「製造業」の許可を受けた者でなければ製造をしてはならないとされており」
「厚生労働大臣により「製造販売業」の許可を受けた者でなければ製造販売をしてはならないとされている」
…とあります。
テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
答え
「a」は「誤」です。
「b」は「正」です。
「c」は「正」です。
「d」は「正」です。
「正しいものの組み合わせ」は、
正解：3
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
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弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。
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使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
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興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。
そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。
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