本問は、「法規」の「化粧品」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。「医薬品」で勉強したことを思い出しながら、解答してください。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢アの「人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容 貌 を変え、又は皮膚若しくは毛髪を健やかに 保つために、身体に塗擦、散布その他これらに類似する方法で使用されることが目的とされて いる物で、人体に対する作用が緩和なものである。」ですが、正しい記述です。
化粧品の直球の定義ですね。
「穴埋め」問題でも出そうなので、シッカリ読んでおきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢イの「化粧品の成分本質(原材料)について、原則として医薬品の成分を配合してはならない。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
手引きには…、
「化粧品の成分本質(原材料)についても、原則として医薬品の成分を配合してはならないこと とされており、配合が認められる場合にあっても、添加物として使用されているなど、薬理作用 が期待できない量以下に制限されている。」
…とあります。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢ウの「化粧品を製造販売する場合には、製造販売業の許可は不要だが、あらかじめ品目ごとの届出 等を行う必要がある。」ですが、誤った記述です。
化粧品も、製造販売業の許可が要ります。
なお、後半部分は、正しい記述です。
手引きには…、
「あらかじめ品目ご との届出を行う必要がある。ただし、厚生労働大臣が指定す る成分を含有する化粧品である場合は、品目ごとの承認を得る必要がある」
…とあります。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢エの「医薬品的な効能効果の表示・標 榜 がなされた場合には、その標 榜 内容等によっては医薬品と みなされ、無承認無許可医薬品として取締りの対象となる」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。解説のしようがありません。
よって、選択肢は、「正」となります。
「ア」は「正」です。
「イ」は「正」です。
「ウ」は「誤」です。
「エ」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:2
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
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