119問‐福岡県過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「法規」の「監視指導及び処分」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

119問‐監視指導及び処分

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢1

　選択肢１の「都道府県知事は、配置販売業者に対して、その構造設備が薬局等構造設備規則に適合せず、その構造設備によって不良医薬品を生じるおそれがある場合は、その構造設備の改善を命ずることができる。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「配置販売業者」のところです。

　正しくは、「薬局開設者又は医薬品の販売業者（配置販売業者を除く。）」です。

　よくよく考えれば、「配置販売業者」には、設備らしい設備がありませんね。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢2

　選択肢２の「厚生労働大臣又は都道府県知事は、医薬品を業務上取り扱う者（薬局開設者、医薬品の販売業者を含む。）に対し、不正表示医薬品、不良医薬品、無承認無許可医薬品等について、廃棄、回収その他公衆衛生上の危険の発生を防止するに足りる措置をとるべきことを命ずることができる」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢3

　選択肢３の「薬局及び医薬品販売業に従事する薬剤師や登録販売者を含む従業員が、薬事監視員の質問に正当な理由なく答弁しなかったり、虚偽の答弁を行った場合には、その者に対して、罰金が科せられる」ですが、正しい記述です。

　これも、そのとおりの記述です。しばしば、刑罰の有無が問われるので、「罰金」は、押えておきましょう。

　ちなみに額は、「五十万円以下」です。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢4

　選択肢４の「厚生労働大臣は、医薬品による保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するため必要があると認めるときは、薬局開設者又は医薬品の販売業者に対して、医薬品の販売又は授与を一時停止すること、その他保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するための応急措置をとるべきことを命ずることができる」ですが、正しい記述です。

　いわゆる「緊急命令」は、「厚生労働大臣」が行います。

　よって、選択肢は、「正」となります。