107問‐福岡県 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「法規」の「容器被包記載事項」についての問題です。難しいところはありません。テキストや過去問で、基礎・基本事項を押えて臨んでください。

107問‐容器被包記載事項

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説

　「容器・外箱等への記載事項」には、以下のものがあります。

　どれも、出題実績があります。少しずつ、頭に入れていってください。

　(a) 製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

　(b) 名称（日局に収載されている医薬品では日局において定められた名称、また、その他の医薬品で一般的名称があるものではその一般的名称）

　(c) 製造番号又は製造記号

　(d) 重量、容量又は個数等の内容量

　(e) 日局に収載されている医薬品については「日本薬局方」の文字等

　(f) 要指導医薬品である旨を示す識別表示

　(g) 一般用医薬品のリスク区分を示す識別表示

　(h) 日局に収載されている医薬品以外の医薬品における有効成分の名称及びその分量

　(i) 誤って人体に散布、噴霧等された場合に健康被害を生じるおそれがあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品（殺虫剤等）における「注意－人体に使用しないこと」の文字

　(j) 適切な保存条件の下で３年を超えて性状及び品質が安定でない医薬品等、厚生労働大臣の指定する医薬品における使用の期限

　(k) 配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては、「店舗専用」の文字

　(l) 指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「２」の数字

　「容器・外箱等への記載事項のまとめ 前編」や「容器・外箱等への記載事項のまとめ 後編」を、参考をば。

選択肢ア

　選択肢アの「配置販売品目の一般用医薬品にあっては、「店舗専用」の文字」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「配置販売品目の一般用医薬品」のところです。

　正しくは、「配置販売品目以外の一般用医薬品」です。

　先のリストの(k)ですが、「配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては、「店舗専用」の文字」となっています。

　問題文は、丁寧に読みましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢イ

　選択肢イの「製造番号又は製造記号」ですが、正しい記述です。

　先のリストの(c) に当たります。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢ウ

　選択肢ウの「製造業者の氏名又は名称及び住所」ですが、誤った記述です。

　超定番の「ひっかけ」です。

　「製造業者」ではなくて、「製造販売業者等」です！

　「(a) 製造販売業者等の氏名又は名称及び住所」を、今一度、読み直しましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢エ

　選択肢エの「適切な保存条件の下で３年を超えて性状及び品質が安定でない医薬品等、厚生労働大臣の指定す る医薬品における使用の期限」ですが、正しい記述です。

　先のリストの(j) に当たります。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「ア」は「誤」です。

　「イ」は「正」です。

　「ウ」は「誤」です。

　「エ」は「正」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：3

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

法規

　101問：医薬品医療機器等法第１条・・・「ふつう」。

　102問：医薬品の定義と範囲・・・「やや難」。

　103問：登録販売者の行政手続・・・「ふつう」。

　104問：一般用医薬品及び要指導医薬品・・・「ふつう」。

　105問：毒薬及び劇薬・・・「ふつう」。

　106問：一般用医薬品のリスク区分・・・「ふつう」。

　107問：容器被包記載事項・・・「ふつう」。

　108問：医薬部外品・・・「ふつう」

　109問：マーク・・・「ふつう」。

　110問：保健機能食品等・・・「ふつう」。

　111問：薬局及び医薬品の販売業・・・「ふつう」。

　112問：薬剤師不在時間・・・「ふつう」。

　113問：店舗販売業・・・「ふつう」。

　114問：配置販売業・・・「ふつう」。

　115問：リスク区分に応じた陳列・・・「ふつう」。

　116問：掲示事項・・・「ふつう」。

　117問：書面記載事項・・・「ふつう」。

　118問：医薬品の広告・・・「ふつう」。

　119問：監視指導及び処分・・・「ふつう」。

　120問：医薬品の販売方法・・・「ふつう」。

R3 福岡県 科目別

　苦手科目の克服等には、以下の科目別リンクを利用してください。

　・R3 福岡 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・薬事に関する法規と制度（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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