108問‐福岡県 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「法規」の「医薬部外品」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。「医薬品」で勉強したことを思い出しながら、解答してください。

108問‐医薬部外品

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢1

　選択肢１の「効能効果があらかじめ定められた範囲内でなくても、成分や用法等に照らして人体に対する作用 が緩和であれば、医薬品的な効能効果を表示・標 榜 することが認められている。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「あらかじめ定められた範囲内でなくても」のところです。

　正しくは、「あらかじめ定められた範囲内であって」です。

　手引きには…、

　「医薬部外品は、その効能効果があらかじめ定められた範囲内であって、」

　「成分や用法等に照らして人体に対する作用が緩和であることを要件として、医薬品的な効能効果を表示・標榜することが認められている」

　…とあります。テキストを精読しておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢2

　選択肢２の「吐き気その他の不快感又は口臭若しくは体臭の防止の目的のために使用される物であって機械器 具等でないものは医薬部外品に該当する」ですが、正しい記述です。

　手引きには…、

　「一 次のイからハまでに掲げる目的のために使用される物であつて機械器具等でないもの」

　「イ 吐きけその他の不快感又は口臭若しくは体臭の防止」

　…とあります。

　よって、選択肢は、「正」となります。

　上記イのほかに、

　「ロ あせも、ただれ等の防止」

　「ハ 脱毛の防止、育毛又は除毛」

　…も、あります。

　ガチ暗記は無用ですが、チェックしておきましょう。

選択肢3

　選択肢３の「業として製造販売する場合には、製造販売業の許可が必要であるが、販売については、医薬品の ような販売業の許可は必要ない」ですが、正しい記述です。

　医薬部外品の製造販売業を営もうとするなら、許可が必要です。

　しかし、医薬部外品を売るだけなら、販売業の許可は無用です。コンビニ等でも、医薬部外品が売られているはずです。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢4

　選択肢４の「指定医薬部外品は、用法用量や使用上の注意を守り適正に使用することが他の医薬部外品と比べ て重要であるため、実際に製品を使用する際に必要な注意が促されるよう、各製品の容器や包装に 識別表示がなされている」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「1」は「誤」です。

　「2」は「正」です。

　「3」は「正」です。

　「4」は「正」です。

　「誤っているもの」は、

　正解：1

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

法規

　101問：医薬品医療機器等法第１条・・・「ふつう」。

　102問：医薬品の定義と範囲・・・「やや難」。

　103問：登録販売者の行政手続・・・「ふつう」。

　104問：一般用医薬品及び要指導医薬品・・・「ふつう」。

　105問：毒薬及び劇薬・・・「ふつう」。

　106問：一般用医薬品のリスク区分・・・「ふつう」。

　107問：容器被包記載事項・・・「ふつう」。

　108問：医薬部外品・・・「ふつう」

　109問：マーク・・・「ふつう」。

　110問：保健機能食品等・・・「ふつう」。

　111問：薬局及び医薬品の販売業・・・「ふつう」。

　112問：薬剤師不在時間・・・「ふつう」。

　113問：店舗販売業・・・「ふつう」。

　114問：配置販売業・・・「ふつう」。

　115問：リスク区分に応じた陳列・・・「ふつう」。

　116問：掲示事項・・・「ふつう」。

　117問：書面記載事項・・・「ふつう」。

　118問：医薬品の広告・・・「ふつう」。

　119問：監視指導及び処分・・・「ふつう」。

　120問：医薬品の販売方法・・・「ふつう」。

R3 福岡県 科目別

　苦手科目の克服等には、以下の科目別リンクを利用してください。

　・R3 福岡 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・薬事に関する法規と制度（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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