102問‐福岡県 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「法規」の「医薬品の定義と範囲」の問題です。基礎的な内容なのですが、そこそこ高度な法律の解釈が問われています。法律になじみのない人は厳しいでしょう。しかし、過去問に出たことは、甘く見てはいけないので、復習だけはしておきましょう。

102問‐医薬品の定義と範囲

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「やや難」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説

　「法規」では、定番の「医薬品の定義」です。

　細かいところまで、出題されます。

　キーワードは、ガチで暗記しておきましょう。

　練習問題あります。

　「登録販売者 薬機法第２条「医薬品の定義」の穴埋め問題‐法令 オリジナル練習問題2」で、徹底対策をしておきましょう。

　先のページの例題ができるようなら、本試験でも、まず、点が取れます。

選択肢ア

　選択肢アの「日本薬局方に収められている物は全て医薬品に該当する。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　手引きには…、

　「医薬品の定義」

　「一 日本薬局方に収められている物」

　…とあります。

　手引きには、上記定義に例外規定がないので、「すべて」でOKとなります。

　選択肢には、「すべて」という強い語句がありますが、本問は、正しいので、注意してください。

　参考：「すべて」と「のみ」のある選択肢に注意する‐登録販売者

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢イ

　選択肢イの「人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされる医療用品は医薬品に該 当する」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「医療用品」のところです。

　手引きには…、

　「人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物であつて、」

　「機械器具等でないもの」

　…とあります。

　「機械器具等」ですが、機械器具、歯科材料、医療用品、衛生用品並びにプログラム及びこれを記録した記録媒体をいいます。

　よって、「医療用品」は、「機械器具等」に該当します。

　「機械器具等でないもの」が「医薬品」です。

　んなもんで、「医療用品」は、「医薬品」ではないです。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢ウ

　選択肢ウの「人又は動物の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物であって、機械器具 でないものは全て医薬品に該当する」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「全て医薬品に該当する」のところです。

　選択肢には続きがあって、「医薬部外品及び化粧品を除く」とあります。

　よって、「医薬部外品及び化粧品」なら、医薬品に該当します。

　頭がこんがらがりますが、？？？が続くようなら、試験直前に、該当箇所を丸っと覚えて、試験に臨みましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢エ

　選択肢エの「「やせ薬」を標榜した健康食品は、医薬品に該当する。」ですが、正しい記述です。

　手引きには…、

　「第３号に規定されている医薬品は、人の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物のうち、第１号及び第２号に規定されているもの以外のものが含まれる。」

　「これに該当するものとしては、「やせ薬」を標榜したもの等、「無承認無許可医薬品」が含まれる。」

　…とあります。

　なぜ、「無承認無許可医薬品」を医薬品とするのかというと、医薬品とすることで、「薬機法」の対象とするためです。

　「薬機法」の対象とすることで、「無承認無許可医薬品」を法律で取り締まることが可能となります。

　逆を言えば、「無承認無許可医薬品」を取り締まるために、「医薬品」扱いするわけです。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「ア」は「正」です。

　「イ」は「誤」です。

　「ウ」は「誤」です。

　「エ」は「正」です。

　「正しいもの」は、

　正解：2

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

法規

　101問：医薬品医療機器等法第１条・・・「ふつう」。

　102問：医薬品の定義と範囲・・・「やや難」。

　103問：登録販売者の行政手続・・・「ふつう」。

　104問：一般用医薬品及び要指導医薬品・・・「ふつう」。

　105問：毒薬及び劇薬・・・「ふつう」。

　106問：一般用医薬品のリスク区分・・・「ふつう」。

　107問：容器被包記載事項・・・「ふつう」。

　108問：医薬部外品・・・「ふつう」

　109問：マーク・・・「ふつう」。

　110問：保健機能食品等・・・「ふつう」。

　111問：薬局及び医薬品の販売業・・・「ふつう」。

　112問：薬剤師不在時間・・・「ふつう」。

　113問：店舗販売業・・・「ふつう」。

　114問：配置販売業・・・「ふつう」。

　115問：リスク区分に応じた陳列・・・「ふつう」。

　116問：掲示事項・・・「ふつう」。

　117問：書面記載事項・・・「ふつう」。

　118問：医薬品の広告・・・「ふつう」。

　119問：監視指導及び処分・・・「ふつう」。

　120問：医薬品の販売方法・・・「ふつう」。

R3 福岡県 科目別

　苦手科目の克服等には、以下の科目別リンクを利用してください。

　・R3 福岡 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・薬事に関する法規と制度（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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