午後第55問‐愛知県 令和5年度（2023年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　問は、「適正使用」の「医薬品の副作用等報告」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

午後第55問‐医薬品の副作用等報告

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「医薬品等によるものと疑われれば、身体の変調・不調、日常生活に支障を来さない程度の 健康被害を含めて報告しなければならない。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「日常生活に支障を来さない程度の 健康被害を含めて報告しなければならない」のところです。

　正しくは、「日常生活に支障を来す程度の健康被害（死亡を含む。）について報告が求められている。」です。

　テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

　選択肢bの「報告に当たっては、報告様式の記入欄すべてに記入がなされる必要がある。」ですが、誤った記述です。

　定番論点です。

　迅速な報告を確保するため、そのすべてに記入する必要はありません。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

　選択肢cの「健康被害を生じた本人に限らず、購入者等から把握可能な範囲で報告がなされればよい。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　手引きには…、

　「報告様式の記入欄すべてに記入がなされる必要はなく、医薬品の販売等に従事する専門 家においては、購入者等（健康被害を生じた本人に限らない）から把握可能な範囲で報告がなさ れればよい。」

　…とあります。

　意外に盲点になるところなので、テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

　選択肢dの「郵送、ファクシミリ、電子メールによる報告のほか、ウェブサイトに直接入力することに よる電子的な報告が可能である。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　手引きには…、

　「報告期限は特に定められていないが、保健衛生上の危害の発生又は拡大防止の観点から、報告 の必要性を認めた場合においては、」

　「適宜速やかに、郵送、ファクシミリ又は電子メールにより、 報告書を総合機構に送付することとさ れている。」

　「報告者に対しては、安全性情報受領確認書が交付される。」

　「なお、本報告は、令和３年 ４月から、ウェブサイトに直接入力することによる電子的な報告が可能となった。」

　…とあります。

　テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

　なお、「ウェブサイトに直接入力」ですが、これは、令和４年度の改正事項です。

　改正が気になる人は、「令和４年度 改正」を、参考にしてください。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「誤」です。

　「c」は「正」です。

　「d」は「正」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：3

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　午後41問：適正使用情報

　午後42問：一般用医薬品

　午後43問：添付文書 してはいけないこと

　午後44問：医薬品の製品表示

　午後45問：一般用検査薬の添付文書

　午後46問：使用しない

　午後47問：使用上の注意及びその理由

　午後48問：相談すること

　午後49問：医薬品の保管及び取扱い

　午後50問：医薬品の安全性情報

　午後51問：添付文書情報及び製品表示情報の活用

　午後52問：適正使用情報の活用

　午後53問：企業からの副作用等の報告制度

　午後54問：副作用情報等の評価及び措置

　午後55問：医薬品の副作用等報告

　午後56問：医薬品副作用被害救済制度

　午後57問：医薬品副作用被害救済制度２

　午後58問：医薬品ＰＬセンター

　午後59問：一般用医薬品の安全対策

　午後60問：啓発活動

令和5年度 愛知県 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・令和5年度 インデックス

　・基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（午後 第1～第20問）

　・薬事に関する法規と制度（午後 第21～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（午後 第41～第60問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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