午後第41問‐愛知県 令和5年度（2023年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「適正使用情報」についての問題です。難しいところはありません。テキストや過去問で、基礎・基本事項を押えて臨んでください。

午後第41問‐適正使用情報

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「医薬品医療機器等法の規定により、一般用医薬品には、添付文書又はその容器若しくは被 包に、「用法、用量その他使用及び取扱い上の必要な注意」等を記載することが義務づけら れている。」ですが、正しい記述です。

　「１）添付文書の読み方」の前文からの出題です。

　手引きには…、

　「要指導医薬品、一般用医薬品及び薬局製造販売医薬品には、 それに添付する文書（添付文書）又はその容器若しくは被包に、「用法、用量その他使用及び取扱 い上の必要な注意」等の記載が義務づけられている」

　…とあります。

　全国的に「添付文書」の難化が見られます。テキストを精読しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

　選択肢bの「添付文書や製品表示に記載されている適正使用情報は、医薬品の販売に従事する薬剤師や 登録販売者向けの専門的な表現で記載されている」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「医薬品の販売に従事する薬剤師や 登録販売者向けの専門的な表現で記載されている」のところです。

　一般用医薬品は、一般の需要者が使うものなので、「理解しやすい平易な表現 でなされている」です。

　テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

　選択肢cの「医薬品の販売等に従事する専門家が購入者等へ情報提供を行う際は、個々の生活者の状況 に関わらず添付文書に記載された全ての項目を説明しなければならない。」ですが、誤った記述です。

　全体的に間違っています。

　手引きには…、

　「医薬品の販売等に従事する専門家においては、購入者等への情報提供及び相談対応 を行う際に、添付文書や製品表示に記載されている内容を的確に理解した上で、」

　「その医薬品を購 入し、又は使用する個々の生活者の状況に応じて、記載されている内容から、積極的な情報提供 が必要と思われる事項に焦点を絞り、効果的かつ効率的な説明がなされることが重要である。」

　…とあります。

　まあ、常識的に、全部を説明してたら時間が足りんわ！と、判断できるかと思います。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

　選択肢dの「一般用医薬品は、薬剤師、登録販売者その他の医薬関係者から提供された情報に基づき、 一般の生活者が購入し、自己の判断で使用するものである。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　手引きには…、

　「要指導医薬品又は一般用医薬品の場合、その医薬品のリスク区分に応じた販売又は授与する者 その他の医薬関係者から提供された情報に基づき、一般の生活者が購入し、自己の判断で使用す るものである」

　…とあります。

　テキストを精読しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「a」は「正」です。

　「b」は「誤」です。

　「c」は「誤」です。

　「d」は「正」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：4

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　午後41問：適正使用情報

　午後42問：一般用医薬品

　午後43問：添付文書 してはいけないこと

　午後44問：医薬品の製品表示

　午後45問：一般用検査薬の添付文書

　午後46問：使用しない

　午後47問：使用上の注意及びその理由

　午後48問：相談すること

　午後49問：医薬品の保管及び取扱い

　午後50問：医薬品の安全性情報

　午後51問：添付文書情報及び製品表示情報の活用

　午後52問：適正使用情報の活用

　午後53問：企業からの副作用等の報告制度

　午後54問：副作用情報等の評価及び措置

　午後55問：医薬品の副作用等報告

　午後56問：医薬品副作用被害救済制度

　午後57問：医薬品副作用被害救済制度２

　午後58問：医薬品ＰＬセンター

　午後59問：一般用医薬品の安全対策

　午後60問：啓発活動

令和5年度 愛知県 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・令和5年度 インデックス

　・基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（午後 第1～第20問）

　・薬事に関する法規と制度（午後 第21～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（午後 第41～第60問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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