午後第51問‐愛知県令和5年度（2023年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「添付文書情報及び製品表示情報の活用」の問題です。「相談すること」の問題です。小難しい選択肢もありますが、レベル的には、基礎・基本的な問題です。過去問に出たことは、甘く見てはいけないので、復習だけはしておきましょう。

午後第51問‐添付文書情報及び製品表示情報の活用

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「令和３年８月１日から、一般用医薬品への紙の添付文書の同梱を廃止し、注意事項等情報は電子的な方法により提供されることとなった。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「一般用医薬品への紙の添付文書の同梱を廃止」以下のところです。

　医療用医薬品は、紙の添付文書が廃止されました。

　対して、一般用医薬品は、紙の添付文書が続いています。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

　ちなみに、令和４年度の改正事項です。

　まだまだ出ているので、気になる人は、「令和４年度改正」を、参考にしてください。

選択肢b

　選択肢bの「一般用医薬品の購入後、その医薬品を使い終わるまで、添付文書等は必要なときいつでも取り出して読むことができるよう、大切に保存する必要性を説明することが重要である。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

　選択肢cの「要指導医薬品並びに第１類医薬品及び第２類医薬品は、その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがあるため、副作用等の回避に関心が向くよう、これらリスク区分に分類されている旨が製品表示から容易に判別できる。」ですが、正しい記述です。

　新手の出題で、【製品表示情報の活用】からの出題です。

　手引きには、長いですが…、

　「要指導医薬品並びに一般用医薬品のリスク区分のうち第一類医薬品及び第二類医薬品は、その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがあるものであり、」

　「これらリスク区分に分類されている旨が製品表示から容易に判別できることによって、副作用等の回避、早期発見のため必要な注意事項に自ずと関心が向けられ、」

　「積極的な情報提供を行う側も受ける側も、その意義や必要性について認識することができる。」

　…とあります。

　テキストを精読しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

　なお、上記記述には、続きがあって…、

　「第三類医薬品に分類された医薬品については、その製品が医薬品であることが製品表示から明確となることにより、」

　「その本質として、適正に使用された場合であっても身体の変調・不調が起こり得ることや、添付文書を必ず読む意義、用法・用量等を守って適正に使用する必要性等について、その医薬品を購入し、又は使用する一般の生活者に認識できる。」

　…とあります。

　念のため、押えておきましょう。

選択肢d

　選択肢dの「一般用医薬品は、購入者本人が医薬品を必ず実際に使用するので、購入者本人の副作用の回避、早期発見につながる事項のみ説明すればよい。」ですが、誤った記述です。

　全体的に違います。

　手引きには…、

　「一般的には、「してはいけないこと」の項に記載された内容のうち、その 医薬品を実際に使用する人（購入者本人とは限らない）に当てはまると思われる事項や、「相談すること」の項に記載された内容のうち、その医薬品を実際に使用する人における副作用の回避、早期発見につながる事項等が、積極的な情報提供のポイントとなる。」

　…とあります。

　購入者本人ではなく、「実際に使用する人」に焦点を当てた情報提供が大事、ってな次第です。

　まあ、常識的に判断できるかと思います。

　よって、選択肢は、「誤」となります。