午後第57問‐愛知県 令和5年度（2023年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「医薬品副作用被害救済制度２」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

午後第57問‐医薬品副作用被害救済制度２

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢1

　選択肢１の「給付の種類としては、医療費、医療手当、障害年金、障害児養育年金、遺族年金、遺族一 時金及び葬祭料があるが、いずれも請求期限はない。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「いずれも請求期限はない」のところです。

　「請求期限がないもの」は、「障害系」で…、

　「障害年金」と「障害児養育年金」が該当します。

　手引きにはその理由が記載されていませんが、「障害」というのは、いつ発症するかわからないため、「請求期限なし」としているように思われます。

　上記「障害年金」と「障害児養育年金」以外は、請求期限があります。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

補足

　上記以外の救済制度の請求期限は、以下の通りです。

　「医療費」は、「費用の支払いが行われたときから５年以内」です。

　「医療手当」は、「請求に係る医療が行われた日の属する月の翌月の初日から５年以内」です。

　「遺族年金」は、「死亡のときから５年以内」です。

　「遺族一時金」も、「死亡のときから５年以内」です。

　「葬祭料」も、「死亡のときから５年以内」です。

　まずもって、数字ですが、ざっくりと「き・ゆ・う・さ・いの５年」と憶えるといいでしょう。

選択肢2

　選択肢２の「医薬品（要指導医薬品及び一般用医薬品を含む。）の副作用による一定の健康被害が生じ た場合に、医療費等の給付を行い、これにより被害者の迅速な救済を図る制度であり、医薬 品を適正に使用していなくても対象となる」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「医薬 品を適正に使用していなくても対象となる」のところです。

　医薬品を適正に使用 したにもかかわらず副作用による一定の健康被害が生じた場合に、医療費等の給付を行い、 これにより被害者の迅速な救済を図ろうとするのが「救済制度」です。

　テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢3

　選択肢３の「一般用医薬品の使用により副作用を生じた場合であって、その副作用による健康被害が救 済給付の対象となると思われたときには、登録販売者は、健康被害を受けた購入者等に対し て救済制度があることや、相談窓口等を紹介し、相談を促すなどの対応が期待されている。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。難しく考えないで、解答してください。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢4

　選択肢４の「救済給付業務に必要な費用のうち、給付費については、独立行政法人医薬品医療機器総合 機構法第１９条の規定に基づき、製造業者が年度ごとに納付する拠出金が充てられる」ですが、誤った記述です。

　よくある「ひっかけ」です。

　間違っているのは、「製造業者」のところです。

　正しくは、「製造販売業者」です。

　「法規」の「容器・外箱等への記載事項」でよく出る「ひっかけ」と同じですね。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

　「1」は「誤」です。

　「2」は「誤」です。

　「3」は「正」です。

　「4」は「誤」です。

　正解：5

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　午後41問：適正使用情報

　午後42問：一般用医薬品

　午後43問：添付文書 してはいけないこと

　午後44問：医薬品の製品表示

　午後45問：一般用検査薬の添付文書

　午後46問：使用しない

　午後47問：使用上の注意及びその理由

　午後48問：相談すること

　午後49問：医薬品の保管及び取扱い

　午後50問：医薬品の安全性情報

　午後51問：添付文書情報及び製品表示情報の活用

　午後52問：適正使用情報の活用

　午後53問：企業からの副作用等の報告制度

　午後54問：副作用情報等の評価及び措置

　午後55問：医薬品の副作用等報告

　午後56問：医薬品副作用被害救済制度

　午後57問：医薬品副作用被害救済制度２

　午後58問：医薬品ＰＬセンター

　午後59問：一般用医薬品の安全対策

　午後60問：啓発活動

令和5年度 愛知県 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・令和5年度 インデックス

　・基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（午後 第1～第20問）

　・薬事に関する法規と制度（午後 第21～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（午後 第41～第60問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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