108問‐関西広域連合（滋賀県・京都府・大阪府・兵庫県・和歌山県・徳島県） 令和2年度（2020年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「再審査制度」についての問題です。これまででほとんど問われなかった論点です。初見の人が多いはずです。できなくても仕方ありません。今後の出題に備えて、チェックだけはしておきましょう。

108問‐再審査制度

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「難」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説a

　「a」は、「製造販売業者」が入ります。

　承認後の調査が求められるのは、「製造販売業者等」です。

　もう片方の「医薬品PLセンター」ですが、「医薬品副作用被害救済制度の対象とならないケースのうち、製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合」に、相談するところです。

解説b

　「b」は、「厚生労働大臣」です。

　後に「承認時に定める」とあるので、当該承認を誰がしそうかを考えれば、答えを選べると思います。

　もう片方の「日本製薬団体連合会」ですが、先の「医薬品PLセンター」が設けられているところです。

解説c

　これは、数字問題なので、知らないと解きようがありません。

　「c」は「概ね８年で１０年を超えない範囲」です。

　テキストで確認しておきましょう。

　「適正使用の数字」も、一読願います。

補足

　登録販売者も、年々「難化」しており、ふつうの「資格試験」っぽくなってきました。

　「資格試験」の鉄則ですが、「過去問を甘く見ない」です。

　過去問は、「使い回し」の可能性が高いのです。

　手前勝手に、（こんなん、もう出ないわ）などと考えず、過去問にある以上は、解けるようになっておきましょう。

答え

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：5

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　101問：添付文書・・・「ふつう」。

　102問：添付文書‐使用上の注意・・・「ふつう」。

　103問：高齢者・・・「ふつう」。

　104問：保管・取扱い・・・「ふつう」。

　105問：使用期限・・・「ふつう」。

　106問：厚生労働省情報提供・・・「ふつう」。

　107問：副作用等の報告・・・「ふつう」。

　108問：再審査制度・・・「ふつう」。

　109問：副作用等報告の患者情報・・・「ふつう」。

　110問：医薬品副作用被害救済制度1・・・「ふつう」。

　111問：医薬品副作用被害救済制度2・・・「ふつう」。

　112問：医薬品ＰＬセンター・・・「ふつう」。

　113問：一般用医薬品の安全対策・・・「ふつう」。

　114問：啓発活動・・・「ふつう」。

　115問：使用（服用）しないこと・・・「ふつう」。

　116問：乗物又は機械類の運転操作をしないこと・・・「ふつう」。

　117問：長期連用しないこと‐アルミニウム脳症及びアルミニウム骨症・・・「ふつう」。

　118問：乗り物・機械類の運転操作をしないこと・・・「ふつう」。

　119問：相談すること‐全般・・・「ふつう」。

　120問：相談すること‐次の診断を受けた人・・・「やや難」。

R2 関西広域連合 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・R1 関西広域連合 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（第61～第80問）

　・薬事に関する法規と制度（第81～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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