106問‐関西広域連合（滋賀県・京都府・大阪府・兵庫県・和歌山県・徳島県） 令和2年度（2020年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「厚生労働省情報提供」の問題です。新傾向の問題で、とっつきにくいものがあります。しかし、問われていることは、お馴染みのものなので、最終解答は導けるように思います。

106問‐厚生労働省情報提供

　

　（クリックして拡大。）

難易度コメント＋こたえ

　難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢1

　選択肢１の「緊急安全性情報」ですが、「緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況」に、発せられるものです。

　んで、厚生労働省以外に、「製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される」こともあります。

　本問では、「厚生労働省」と、限定されているので、「１」ではないことがわかります。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢2

　選択肢２の「安全性速報」ですが、「迅速な注意喚起や適正使用のための対応の注意喚起が必要な状況にある場合」に、発せられます。

　また、「製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される」ので、この点で、該当しないことがわかります。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢3

　選択肢３の「医薬品等回収関連情報」ですが、手引きの「巻末資料」に出てくる文言です。

　字面の「回収」からして、違うなーと判断できると思います。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢4

　選択肢４の「患者向医薬品ガイド」ですが、「総合機構ホームページ」の記載事項です。

　「医薬品」と限定されているため、問題文にある「医療機器等」が省かれそうなことから、違うなーと判断できるかと思います。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢5

　選択肢５の「医薬品・医療機器等安全性情報」ですが、手引きによると…、

　『厚生労働省においては、医薬品（一般用医薬品を含む）、医療機器等による重要な副作用、不具合等に関する情報をとりまとめ、』

　『「医薬品・医療機器等安全性情報」として、広く医薬関係者向けに情報提供を行っている。』

　『その内容としては、医薬品の安全性に関する解説記事や、使用上の注意の改訂内容、主な対象品目、参考文献（重要な副作用等に関する改訂については、その根拠となった症例の概要も紹介）等が掲載されている。』

　…とあります。

　「厚生労働省…行っている」とあるので、選択肢は、「正」となります。

　まあ、選択肢の１～４が違うので、その消去法でも、選べるかと思います。

答え

　正解：5

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　101問：添付文書・・・「ふつう」。

　102問：添付文書‐使用上の注意・・・「ふつう」。

　103問：高齢者・・・「ふつう」。

　104問：保管・取扱い・・・「ふつう」。

　105問：使用期限・・・「ふつう」。

　106問：厚生労働省情報提供・・・「ふつう」。

　107問：副作用等の報告・・・「ふつう」。

　108問：再審査制度・・・「ふつう」。

　109問：副作用等報告の患者情報・・・「ふつう」。

　110問：医薬品副作用被害救済制度1・・・「ふつう」。

　111問：医薬品副作用被害救済制度2・・・「ふつう」。

　112問：医薬品ＰＬセンター・・・「ふつう」。

　113問：一般用医薬品の安全対策・・・「ふつう」。

　114問：啓発活動・・・「ふつう」。

　115問：使用（服用）しないこと・・・「ふつう」。

　116問：乗物又は機械類の運転操作をしないこと・・・「ふつう」。

　117問：長期連用しないこと‐アルミニウム脳症及びアルミニウム骨症・・・「ふつう」。

　118問：乗り物・機械類の運転操作をしないこと・・・「ふつう」。

　119問：相談すること‐全般・・・「ふつう」。

　120問：相談すること‐次の診断を受けた人・・・「やや難」。

R2 関西広域連合 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・R1 関西広域連合 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（第61～第80問）

　・薬事に関する法規と制度（第81～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

★みんなとシェアする

△