112問‐関西広域連合（滋賀県・京都府・大阪府・兵庫県・和歌山県・徳島県） 令和2年度（2020年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「医薬品ＰＬセンター」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

112問‐医薬品ＰＬセンター

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢1

　選択肢１の「医薬品又は医薬部外品に関する健康被害以外の損害についても、製造販売元の企業と交渉するに当たって、公平・中立な立場で相談を受け付け、交渉の仲介や調整・あっせんを行っている。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　医薬品ＰＬセンターですが、その相談については、「健康被害以外の損害も含まれる」ので、テキストで確認しておきましょう。

　「ひっかけ」で、「健康被害のみ相談を受け付ける」などと出ています。

　よって、選択肢は、「正」となります。

　なお、相談対象ですが、これは、「医薬品又は医薬部外品」に限定されています。「化粧品」は対象外なので、きっちり憶えましょう。

選択肢2

　選択肢２の「製薬企業に損害賠償責任がない場合にも、医薬品ＰＬセンターへの相談が推奨される。」ですが、誤った記述です。

　あくまで、製薬企業に損害賠償責任が“ある”場合です。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢3

　選択肢３の「医薬品副作用被害救済基金法の成立に当たり、国会の附帯決議により、設立が求められ開設された。」ですが、誤った記述です。

　製造物責任法（ＰＬ法）が成立するに当たり、附帯決議されました。

　このあたりは、テキストを精読しておかないと、解けないかと思います。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢4

　選択肢４の「（独）医薬品医療機器総合機構と、日本製薬団体連合会との共同で運営されている機関である。」ですが、誤った記述です。

　よく出るところです。

　医薬品ＰＬセンターは、日本製薬団体連合会において、開設されています。

　医薬品医療機器総合機構は、関係ありません。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

　「1」は「正」です。

　「2」は「誤」です。

　「3」は「誤」です。

　「4」は「誤」です。

　「正しいもの」は、

　正解：1

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　101問：添付文書・・・「ふつう」。

　102問：添付文書‐使用上の注意・・・「ふつう」。

　103問：高齢者・・・「ふつう」。

　104問：保管・取扱い・・・「ふつう」。

　105問：使用期限・・・「ふつう」。

　106問：厚生労働省情報提供・・・「ふつう」。

　107問：副作用等の報告・・・「ふつう」。

　108問：再審査制度・・・「ふつう」。

　109問：副作用等報告の患者情報・・・「ふつう」。

　110問：医薬品副作用被害救済制度1・・・「ふつう」。

　111問：医薬品副作用被害救済制度2・・・「ふつう」。

　112問：医薬品ＰＬセンター・・・「ふつう」。

　113問：一般用医薬品の安全対策・・・「ふつう」。

　114問：啓発活動・・・「ふつう」。

　115問：使用（服用）しないこと・・・「ふつう」。

　116問：乗物又は機械類の運転操作をしないこと・・・「ふつう」。

　117問：長期連用しないこと‐アルミニウム脳症及びアルミニウム骨症・・・「ふつう」。

　118問：乗り物・機械類の運転操作をしないこと・・・「ふつう」。

　119問：相談すること‐全般・・・「ふつう」。

　120問：相談すること‐次の診断を受けた人・・・「やや難」。

R2 関西広域連合 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・R1 関西広域連合 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（第61～第80問）

　・薬事に関する法規と制度（第81～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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