105問‐関西広域連合（滋賀県・京都府・大阪府・兵庫県・和歌山県・徳島県） 令和2年度（2020年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「使用期限」についての問題です。小難しい選択肢が１つありますが、残りは、すべて基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

105問‐使用期限

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「すべての一般用医薬品について、使用期限の法的な表示義務がある。」ですが、誤った記述です。

　使用期限の法的な表示義務ですが、すべての一般用医薬品に課せられているわけではありません。

　手引きによると…、

　『適切な保存条件の下で製造後３年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品には、法的な表示義務はない』

　…とあります。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

　選択肢bの「配置販売される医薬品は、法の規定により、配置期限の表示が義務づけられている。」ですが、誤った記述です。

　配置販売される医薬品も、先に見た規定と同じく…、

　『適切な保存条件の下で製造後３年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品において法的な表示義務はない』

　…とされており、すべての配置販売される医薬品に、表示義務があるわけではありません。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

　選択肢cの「開封状態、未開封状態を問わず、冷蔵庫などの冷暗所で保管された場合に品質が保持される期限である。」ですが、誤った記述です。

　「使用期限」は、未開封が前提です。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

　選択肢dの「添付文書には、開封時の使用期限として「消費期限」が記載されている。」ですが、誤った記述です。

　「消費期限」なる文言は、テキストに出てこなかったはずです。

　そういう規定がないからです。

　出題者の「ブラフ（はったり）」に、惑わされないようにしましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「誤」です。

　「c」は「誤」です。

　「d」は「誤」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：5

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　101問：添付文書・・・「ふつう」。

　102問：添付文書‐使用上の注意・・・「ふつう」。

　103問：高齢者・・・「ふつう」。

　104問：保管・取扱い・・・「ふつう」。

　105問：使用期限・・・「ふつう」。

　106問：厚生労働省情報提供・・・「ふつう」。

　107問：副作用等の報告・・・「ふつう」。

　108問：再審査制度・・・「ふつう」。

　109問：副作用等報告の患者情報・・・「ふつう」。

　110問：医薬品副作用被害救済制度1・・・「ふつう」。

　111問：医薬品副作用被害救済制度2・・・「ふつう」。

　112問：医薬品ＰＬセンター・・・「ふつう」。

　113問：一般用医薬品の安全対策・・・「ふつう」。

　114問：啓発活動・・・「ふつう」。

　115問：使用（服用）しないこと・・・「ふつう」。

　116問：乗物又は機械類の運転操作をしないこと・・・「ふつう」。

　117問：長期連用しないこと‐アルミニウム脳症及びアルミニウム骨症・・・「ふつう」。

　118問：乗り物・機械類の運転操作をしないこと・・・「ふつう」。

　119問：相談すること‐全般・・・「ふつう」。

　120問：相談すること‐次の診断を受けた人・・・「やや難」。

R2 関西広域連合 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・R1 関西広域連合 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（第61～第80問）

　・薬事に関する法規と制度（第81～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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