101問‐関西広域連合（滋賀県・京都府・大阪府・兵庫県・和歌山県・徳島県） 令和2年度（2020年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「添付文書」についての問題です。難しいところはありません。テキストや過去問で、基礎・基本事項を押えて臨んでください。

101問‐添付文書

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「重要な内容が変更された場合には、改訂年月を記載するとともに、変更された箇所がわかりやすいように、改訂された箇所が明示されている。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

　選択肢bの「添付文書には、医薬品の有効成分の名称及び分量は記載されているが、添加物として配合されている成分については記載されることはない。」ですが、誤った記述です。

　「添加物」も、記載されています。

　お手持ちの薬の添付文書をチェックしてみてください。

　さおｍ「基本知識」のところで、「添加物」でもアレルギーの原因になることを勉強したと思います。

　そのことを思い出せば、「添加物」も記載すべきだと、判断できるかと思います。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

　選択肢cの「添付文書は、実際に使用する人やその時の状態によって留意されるべき事項が異なってくるため、必要なときに取り出して読むことができるように保管する。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりです。解説のしようがありません。

　まあ、常識的に、判断できると思います。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

　選択肢dの「添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、２年に１回、定期的に改訂される。」ですが、誤った記述です。

　改定は、「随時」です。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

　「a」は「正」です。

　「b」は「誤」です。

　「c」は「正」です。

　「d」は「誤」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：3

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　101問：添付文書・・・「ふつう」。

　102問：添付文書‐使用上の注意・・・「ふつう」。

　103問：高齢者・・・「ふつう」。

　104問：保管・取扱い・・・「ふつう」。

　105問：使用期限・・・「ふつう」。

　106問：厚生労働省情報提供・・・「ふつう」。

　107問：副作用等の報告・・・「ふつう」。

　108問：再審査制度・・・「ふつう」。

　109問：副作用等報告の患者情報・・・「ふつう」。

　110問：医薬品副作用被害救済制度1・・・「ふつう」。

　111問：医薬品副作用被害救済制度2・・・「ふつう」。

　112問：医薬品ＰＬセンター・・・「ふつう」。

　113問：一般用医薬品の安全対策・・・「ふつう」。

　114問：啓発活動・・・「ふつう」。

　115問：使用（服用）しないこと・・・「ふつう」。

　116問：乗物又は機械類の運転操作をしないこと・・・「ふつう」。

　117問：長期連用しないこと‐アルミニウム脳症及びアルミニウム骨症・・・「ふつう」。

　118問：乗り物・機械類の運転操作をしないこと・・・「ふつう」。

　119問：相談すること‐全般・・・「ふつう」。

　120問：相談すること‐次の診断を受けた人・・・「やや難」。

R2 関西広域連合 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・R1 関西広域連合 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（第61～第80問）

　・薬事に関する法規と制度（第81～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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