本問は、リスク評価の問題です。難しいところはありません。テキストを精読していれば、おおむね解ける選択肢ばかりです。問題文をよく読んで、常識的に考えれば解ける問題です。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
テキストそのとおりの記述です。解説のしようがありません。
こうした次第で、選択肢の「a」は、「正」と相なります。
ときおり、ひっかけ問題で、「薬物暴露時間と暴露量との積」が、「和」になっていたりするので、注意してください。
「b」ですが、そのとおりの記述で、何も、誤りは見出せません。
「基礎知識」では、一読しておかしなところがない場合は、大概は合っています。
こうした次第で、選択肢の「b」は、「正」と相なります。
誤りです。
ヒトを対象とした臨床試験には、「GCP‐good clinical practice」が適用されます。
問題文のいう「GLP‐Good Laboratory Practice」は、非臨床試験の基準です。ここが間違っています。
まあ、ヒトなのに、「Laboratory」は、まずいでしょ、ってな感じがします。
こうした次第で、選択肢の「c」は、「誤」と相なります。
思いっきり誤りです。
50%致死量(LD50)は、薬物の“毒性”の指標」です。
「薬物の有効性の指標として用いられる」のところが誤りです。
こうした次第で、選択肢の「d」は、「誤」と相なります。
「a」は「正」です。
「b」は「正」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「誤」です。
これらの組み合わせを探せば、「1」と相なります。
正解:1
もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が上がります。
1問:医薬品概論・・・「ふつう」。
2問:医薬品一般・・・「ふつう」。
3問:リスク評価・・・「ふつう」。
4問:副作用定義・・・「ちょっとだけ難」。
5問:副作用・・・「ふつう」。
6問:アレルギー・・・「ふつう」。
7問:不適切使用・・・「ふつう」。
8問:相互作用・・・「ふつう」。
9問:小児・・・「ふつう」。
10問:高齢者・・・「ふつう」。
11問:妊婦・・・「ふつう」。
12問:プラセボ・・・「やさしい」。
13問:医薬品品質・・・「ふつう」。
14問:一般用医薬品定義・・・「ふつう」。
15問:一般用医薬品役割・・・「ふつう」。
16問:販売時確認・・・「ふつう」。
17問:サリドマイド訴訟・・・「ふつう」。
18問:スモン訴訟・・・「ふつう」。
19問:HIV訴訟・・・「ふつう」。
20問:CJD訴訟・・・「ふつう」。
弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。
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