登録販売者 埼玉県 過去問＋解説 令和6年度（2024年度）第17問
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「基本知識」の「サリドマイド及びサリドマイド訴訟」についての出題です。毎年出る論点であり、登録販売者として知っておくべき事項です。必ず押えておきましょう。
埼玉県 第17問‐サリドマイド及びサリドマイド訴訟
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
解説
「サリドマイド訴訟」の問題です。
「薬害」については、細かいところまで問われています。
「サリドマイド・サリドマイド訴訟のポイントまとめ＋憶え方」などを参考に、対策を練っておきましょう。
選択肢a
選択肢aの「サリドマイド訴訟は、サリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠 損、耳の障害等の先天異常（サリドマイド胎芽症）が発生したことに対する損害賠償訴訟である。」ですが、正しい記述です。
「サリドマイド訴訟」の正しい記述です。
設問の太文字部分は、ガチで押えておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢b
選択肢bの「サリドマイド製剤は、一般用医薬品として販売されていたことはない」ですが、誤った記述です。
サリドマイド製剤ですが、手引きには…、
「サリドマイド製剤、キノホルム製剤については、過去に一般用医薬品として販売されていたこ ともある」
…とあります。
よく出る記述なので、押えておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
なお、このほかに、「サリドマイドは催眠鎮静成分として承認された（その鎮静作用を目的として、胃腸薬にも 配合された）」という記述もあるので、併せて押えておきましょう。
選択肢c
選択肢cの「１９６１年１１月、西ドイツ（当時）のレンツ博士がサリドマイド製剤の催奇形性について警告を発 し、日本では、同年中に速やかに販売停止及び回収措置が行われた」ですが、誤った記述です。
サリドマイド訴訟の争点に、行政の対応の遅さがあります。
手引きには…、
「一方、日本では、同年１２月に西ドイツ企業から勧告が届いており、かつ翌年になってからもその企業か ら警告が発せられていたにもかかわらず、」
「出荷停止は１９６２年５月まで行われず、販売停 止及び回収措置は同年９月であるなど、対応の遅さが問題視された」
…とあります。一連の流れは、把握しておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
なお、年号・年月日は、問われたことがないので、１９６１年１１月とかに神経質になる必要はありません。
選択肢d
選択肢dの「サリドマイドによる薬害事件をきっかけとして、各国における副作用情報の収集体制の整備が図られ ることとなった。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
手引きには…、
「サリドマイドによる薬害事件は、日本のみならず世界的にも問題となったため、ＷＨＯ加 盟国を中心に市販後の副作用情報の収集の重要性が改めて認識され、」
「各国における副作用情 報の収集体制の整備が図られることとなった」
…とあります。
制度創設は、ガチ暗記してください。
よって、選択肢は、「正」となります。
答え
「a」は「正」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解：4
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
基本知識
令和6年度 埼玉県 科目別
弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。
独学向け教材
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
こまごましたもの
登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。
興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。
そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。
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