第1問は、「基本知識」の「医薬品の本質」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「医薬品は、製造販売業者による製品回収等の措置がなされることがあるので、医薬品の販売等を行う 者は、製造販売業者等からの情報に日頃から留意しておくことが重要である。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
知らんかったでは、ダメですよね。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢bの「医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて、購入者等 が適切に使用することにより、初めてその役割を十分に発揮するものである」ですが、正しい記述です。
これも、そのとおりの記述です。
ですから、登録販売者等が情報提供を行うわけですね。
難しく考えないで、解答してください。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢cの「医薬品医療機器等法では、健康被害の発生の可能性の有無にかかわらず、異物等の混入、変質等があ る医薬品を販売等してはならない旨を定めている」ですが、正しい記述です。
これも、そのとおりの記述です。
虫などの異物が入っている薬や、腐って変色した薬は、常識的に売ってはダメですよね。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢dの「医薬品は、市販後にも、その安全性の確認が行われる仕組みとなっているが、その有効性については 市販前に十分確認されているため、市販後に確認は行われない」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「市販前に十分確認されているため、市販後に確認は行われない」のところです。
安全性の確認は、市販後にも行われています。
おなじみのアルファベット「製造販売後の調査及び試験の実施の基準‐Good Post-marketingStudy Practice (GPSP) 」や「製造販売後の安全管理の基準‐Good Vigilance Practice (GVP)」を思い出してください。
よって、選択肢は、「誤」となります。
「a」は「正」です。
「b」は「正」です。
「c」は「正」です。
「d」は「誤」です。
正解:1
もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。
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