1問‐奈良県 過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
第1問は、「基本知識」の「医薬品の本質」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
1問‐医薬品の本質
（クリックして拡大。）
難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢a
選択肢aの「医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の 構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品であり、その有用性が認め られたものである。」ですが、正しい記述です。
選択肢の太文字部分は、よく出るキーワードなので、押えておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢b
選択肢bの「医薬品医療機器等法では、健康被害の発生の可能性がある場合のみ、異物等の混入、 変質があってはならない旨を定めている」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「健康被害の発生の可能性がある場合のみ」のところです。
健康被害の発生の有無に関係なく、異物等の混入・変質を禁じています。
当然と言えば当然で、健康被害はないからといって、虫が入っている薬は困りますね。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢c
選択肢cの「医薬品が人体に及ぼす作用は、複雑かつ多岐に渡り、医療用医薬品については、そ のすべてが解明されていないが、一般用医薬品については、そのすべてが解明されており、期待される有益な効果（薬効）のみをもたらす。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「一般用医薬品については、そのすべてが解明されており」のところです。
一般用医薬品でも、メカニズムのすべてが解明されてはいません。
ですから、登録販売者制度等が設けられたわけです。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢d
選択肢dの「医薬品は、市販後にも、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有 効性や安全性等の確認が行われる仕組みとなっている」ですが、正しい記述です。
おなじみのアルファベット「製造販売後の調査及び試験の実施基準 Good Post-marketing Study Practice (ＧＰＳＰ) 」を、思い出しましょう。
参考：「リスク評価基準」の憶え方‐GLP、GCP、GPSP、GVP
よって、選択肢は、「正」となります。
答え
「a」は「正」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「正」です。
正解：5
もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
基本知識
令和3年度 奈良県
・医薬品に共通する特性と基本的な知識（午前：第1～第20問）
独学向け教材
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
こまごましたもの
登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。
興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。
そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。
★みんなとシェアする
基本知識
登録販売者
概要
独学シリーズ
対策シリーズ
過去問＋解説
├チェック問題 過去問リスト
├漢方 過去問リスト
├生薬 過去問リスト
├全ブロック 試験問題 科目別
├添付文書 過去問リスト
├「医薬品的な問題」過去問リスト
└PDF過去問を解く３つの理由