第110問‐関西広域連合 令和4年度（2022年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「医薬品副作用被害救済制度」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

第110問‐医薬品副作用被害救済制度

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「医薬品又は健康食品を適正に使用したにもかかわらず発生した副作用に 対し、被害者の迅速な救済を図るため、製薬企業の社会的責任に基づく公的 制度として運営が開始された。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「医薬品又は健康食品」のところです。

　正しくは、「医薬品（要指導医薬品及び一般用医薬品を含む。）」です。

　そもそも、「健康食品」は、救済制度の対象外ですよね。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

　選択肢bの「救済給付業務に必要な費用のうち、給付費については、（独）医薬品医療 機器総合機構法第１９条の規定に基づいて、製造販売業者から年度ごとに 納付される拠出金が充てられる。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　「給付費」は、製造販売業者からの拠出金で賄われています。

　よって、選択肢は、「正」となります。

　なお、事務費は、「その２分の１相当額は国庫補助により賄われている。」となっています。

　数字は、常に狙われています。「適正使用の数字」を一読をば。

選択肢c

　選択肢cの「医薬品を適正に使用して生じた健康被害の場合は、医療機関での治療を要さずに寛解したような軽度なものであっても、救済給付の対象となる。」ですが、誤った記述です。

　選択肢のように、「医療機関での治療を要さずに寛解したような軽度なもの」は、対象外です。

　テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

　選択肢dの「 一部の日本薬局方収載医薬品（精製水、ワセリン等）は、救済制度の対象 とならない」ですが、正しい記述です。

　よく出る論点です。

　「救済制度」の対象外のものは、要指導医薬品又は一般用医薬品では…、

　・殺虫剤・殺鼠剤

　・殺菌消毒剤（人体に直接使用するものを除く）

　・一般用検査薬

　・一部の日局収載医薬品（精製水、ワセリン等）

　…となっています。

　また…、

　・製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合

　・無承認無許可医薬品（健康食品・個人輸入の医薬品を含む）

　…となっています。

　よって、選択肢は、「正」となります。

　上記リストは、ぜんぶ、押えておきましょう。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「誤」です。

　「d」は「正」です。

　「正しいものの組み合わせ」は、

　正解：5

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　101問：適正使用情報

　102問：一般用医薬品の添付文書

　103問：添付文書の使用上の注意

　104問：一般用医薬品の保管及び取扱い

　105問：安全性速報

　106問：医薬品・医療機器等安全性情報

　107問：企業からの副作用等の報告制度

　108問：医薬品・医療機器等安全性情報報告制度

　109問：健康被害の救済

　110問：医薬品副作用被害救済制度

　111問：医薬品ＰＬセンター

　112問：安全対策

　113問：啓発活動

　114問：相談すること 次の診断を受けた人

　115問：使用しない‐牛乳によるアレルギー症状を起こしたことがある人

　116問：使用しない‐６歳未満の小児

　117問：使用しない‐妊婦又は妊娠していると思われる人

　118問：相談すること‐基礎疾患

　119問：ジヒドロコデインリン酸塩

　120問：運転操作をしない

令和4年度 関西広域連合 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・令和4年度 インデックス

　・基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（第61～第80問）

　・薬事に関する法規と制度（第81～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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