115問‐香川県 過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
問は、「適正使用」の「安全性情報」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
115問‐安全性情報
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢1
選択肢１の「医薬品の製造業者は、医薬品の有効性及び安全性に関する事項その他医薬品の適正な 使用のために必要な情報を収集し、検討するとともに、一般の購入者に提供するよう努 めなければならないこととされている。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「一般の購入者に」のところです。
正しくは、「薬局開設者、店舗販売業者、配置販売業者及びそこに従事する薬剤師や登録販売者に」です。
まあ、常識的に判断できるかと思います。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢2
選択肢２の「緊急安全性情報はイエローレターと呼ばれ、医薬品、医療機器又は再生医療等製品に ついて緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に作成さ れる」ですが、正しい記述です。
「イエローレター」の正しい記述です。ド定番論点なので、テキストを精読しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢3
選択肢３の「安全性速報は、医薬品、医療機器又は再生医療等製品について、一般的な使用上の注 意の改訂情報よりも迅速な注意喚起や適正使用のための対応の注意喚起が必要な状況に ある場合に作成される。」ですが、正しい記述です。
「安全性速報」、いわゆる「ブルーレター」の正しい記述です。テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢4
選択肢４の「医薬品・医療機器等安全性情報は、医学・薬学関係の専門誌に転載されることもある」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
なお、「医薬品・医療機器等安全性情報」ですが、整理して憶える必要があります。
当該「医薬品・医療機器等安全性情報」は、「厚生労働省」が広く“医薬関係者向け”に情報提供を行っているものです。
一般人向けに配布されるものではないので、注意してください。
答え
「1」は「誤」です。
「2」は「正」です。
「3」は「正」です。
「4」は「正」です。
「誤っているもの」は、
正解：1
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
適正使用
令和3年度 香川県 科目別
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使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
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