本問は、「基本知識」の「サリドマイド」についての出題です。毎年出る論点であり、登録販売者として知っておくべき事項です。必ず押えておきましょう。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
「サリドマイド訴訟」の問題です。
「薬害」については、細かいところまで問われています。
「サリドマイド・サリドマイド訴訟のポイントまとめ+憶え方」などを参考に、対策を練っておきましょう。
選択肢aの「サリドマイド訴訟は、妊娠している女性がサリドマイド製剤を使用したことにより、 出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常が発生したことに対する損害賠償訴訟である。」ですが、正しい記述です。
選択肢の太文字部分は、基本事項なので、必ずチェックしておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢bの「サリドマイド製剤は、1961年11月、西ドイツ(当時)のレンツ博士がサリドマイ ド製剤の催奇形性について警告を発し、日本では、同年中に速やかに販売停止及び回収 措置が行われた。」ですが、誤った記述です。
サリドマイド訴訟の争点として、行政の対応の遅さがあります。
深追いは無用ですが、手引きには…、
「サリドマイド製剤は、1957年に西ドイツ(当時)で販売が開始され、我が国では1958年1月から販売されていた。」
「1961年11月、西ドイツのレンツ博士がサリドマイド製剤の催奇形性について警告を発し、西ドイツでは製品が回収されるに至った。」
「一方、我が国では、同年12月に西ドイツ企業から勧告が届いており、かつ翌年になってからもその企業から警告が発せられていたにもかかわらず、」
「出荷停止は1962年5月まで行われず、販売停止及び回収措置は同年9月であるなど、対応の遅さが問題視された」
…とあります。
よって、選択肢は、「誤」となります。
なお、年号・年月日は、問われたことがないので、神経質になる必要はありません。流れだけを押えておきましょう。
選択肢cの「サリドマイドの光学異性体のうち、R体には有害作用がないことから、R体のサリド マイドを分離して製剤化すると催奇形性を避けることができる」ですが、誤った記述です。
手引きには…、
「サリドマイドが摂取されると、R体とS体は体内で相互に転換するため、」
「R体のサリドマイドを分離して製剤化しても催奇形性は避けられない。」
…とあります。
ここもよく出るところなので、遺漏なく、テキストに当たっておいてください。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢dの「サリドマイドは当時、催眠鎮静薬のほか、胃腸薬にも配合されていた」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
サリドマイドは、「催眠鎮静薬」のほか、「胃腸薬」にも入っていました。
他県でも、しばしば、胃腸薬の方が問われるようになっているので、押えておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
「a」は「正」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:5
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
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興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。
そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。
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