2問‐香川県 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　第2問は、「基本知識」の「医薬品」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

2問‐医薬品

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「一般用医薬品は、医療用医薬品と比較し、保健衛生上のリスクが相対的に低いため、市 販後の有効性、安全性に関する情報の収集は不要とされている。」ですが、誤った記述です。

　おなじみのアルファベットの「製造販売後の調査及び試験の実施基準 Good Post-marketing Study Practice (ＧＰＳＰ)」などを思い出してください。

　市販後に、有効性、安全性に関する情報の収集がなされているからこそ、当該基準が存在しているわけです。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

　選択肢bの「医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じ て、購入者が適切に使用することにより、初めてその役割を十分に発揮するものである。」ですが、正しい記述です。

　「必要な情報が適切に伝達される」ために、登録販売者制度があるわけです。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

　選択肢cの「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和３５年法律 第１４５号）では、健康被害の発生の可能性があるときに限り、異物等の混入、変質等があってはならない旨を定めている。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「健康被害の発生の可能性があるときに限り、異物等の混入、変質等があってはならない旨」のところです。

　正しくは、「健康被害の発生の可能性の有無にかかわらず、異物等の混入、変質等があってはならない旨」です。

　健康の被害がないとはいえ、たとえば、虫の死骸などが入っているのは、明らかにダメですね。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

　選択肢dの「少量の医薬品の投与であっても発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全を生じ る場合がある」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「誤」です。

　「d」は「正」です。

　「正しい組み合わせ」は…、

　正解：4

　もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が上がります。

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基本知識

　1問：医薬品一般

　2問：医薬品

　3問：医薬品のリスク評価

　4問：健康食品

　5問：医薬品の副作用

　6問：免疫とアレルギー（過敏反応）

　7問：不適正な使用と有害事象

　8問：医薬品等の相互作用

　9問：小児等

　10問：高齢者

　11問：妊婦等

　12問：プラセボ効果（偽薬効果）

　13問：医薬品の品質

　14問：一般用医薬品の定義

　15問：セルフメディケーション

　16問：販売時コミュニケーション

　17問：サリドマイド

　18問：スモン訴訟

　19問：ＨＩＶ訴訟

　20問：クロイツフェルト・ヤコブ病（ＣＪＤ）

令和3年度 香川県 科目別

　・インデックス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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