2問‐香川県 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 第2問は、「基本知識」の「医薬品」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

2問‐医薬品

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢a

 選択肢aの「一般用医薬品は、医療用医薬品と比較し、保健衛生上のリスクが相対的に低いため、市 販後の有効性、安全性に関する情報の収集は不要とされている。」ですが、誤った記述です。

 おなじみのアルファベットの「製造販売後の調査及び試験の実施基準 Good Post-marketing Study Practice (GPSP)」などを思い出してください。

 市販後に、有効性、安全性に関する情報の収集がなされているからこそ、当該基準が存在しているわけです。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

 選択肢bの「医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じ て、購入者が適切に使用することにより、初めてその役割を十分に発揮するものである。」ですが、正しい記述です。

 「必要な情報が適切に伝達される」ために、登録販売者制度があるわけです。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

 選択肢cの「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律 第145号)では、健康被害の発生の可能性があるときに限り、異物等の混入、変質等があってはならない旨を定めている。」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「健康被害の発生の可能性があるときに限り、異物等の混入、変質等があってはならない旨」のところです。

 正しくは、「健康被害の発生の可能性の有無にかかわらず、異物等の混入、変質等があってはならない旨」です。

 健康の被害がないとはいえ、たとえば、虫の死骸などが入っているのは、明らかにダメですね。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

 選択肢dの「少量の医薬品の投与であっても発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全を生じ る場合がある」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

答え

 「a」は「誤」です。

 「b」は「正」です。

 「c」は「誤」です。

 「d」は「正」です。

 「正しい組み合わせ」は…、

 正解:4

 もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が上がります。

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基本知識

 1問:医薬品一般

 2問:医薬品

 3問:医薬品のリスク評価

 4問:健康食品

 5問:医薬品の副作用

 6問:免疫とアレルギー(過敏反応)

 7問:不適正な使用と有害事象

 8問:医薬品等の相互作用

 9問:小児等

 10問:高齢者

 11問:妊婦等

 12問:プラセボ効果(偽薬効果)

 13問:医薬品の品質

 14問:一般用医薬品の定義

 15問:セルフメディケーション

 16問:販売時コミュニケーション

 17問:サリドマイド

 18問:スモン訴訟

 19問:HIV訴訟

 20問:クロイツフェルト・ヤコブ病(CJD)

令和3年度 香川県 科目別

 ・インデックス

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(第1~第20問)

 ・人体の働きと医薬品(第21~第40問)

 ・薬事に関する法規と制度(第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(第61~第100問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第101問~第120問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

 登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

 興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。

 そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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