第1問は、「基本知識」の「医薬品一般」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「人体に対して直接使用されない医薬品は、人の健康に影響を与えることはない。」ですが、誤った記述です。
選択肢の言う「人体に対して直接使用されない医薬品」ですが、殺菌消毒薬や殺虫剤などがあります。
これらを、人体に使用すれば、当然、何かしらの影響が健康にあるはずです。
一度、配偶者に試してみてください。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢bの「医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造 や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品であるが、使用に際して保健衛生上のリスクを伴わないものである。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「使用に際して保健衛生上のリスクを伴わないものである」のところです。
正しくは、「保健衛生上のリスクを伴うものである」です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢cの「医薬品の有効性、安全性等に関する情報は、知見の積み重ねによって集積されていく」ですが、正しい記述です。
おなじみのアルファベットの「製造販売後の調査及び試験の実施基準 Good Post-marketing Study Practice (GPSP)」などを思い出してください。
製造販売後の調査及び試験も、知見を積み重ねるためです。
よって、選択肢は、「正」となります。
「a」は「誤」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「正」です。
正解:4
もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
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