登録販売者茨城県過去問＋解説令和8年度（2026年度）第116問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「安全対策」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

茨城県第116問‐安全対策

　（クリックして拡大。）

難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

選択肢a

　選択肢aの「解熱鎮痛成分としてアミノピリン、スルピリンが配合されたアンプル入りかぜ薬の使用による重篤な副作用（ショック）で死亡例が発生し、1965 年、厚生省（当時）より関係製薬企業に対し、アンプル入りかぜ薬製品の回収が要請された。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　キーワードの「アミノピリン、スルピリン」と「アンプル入りかぜ薬・・・回収」は、チェックしておきましょう。

　よって選択肢は、「正」となります。

選択肢b

　選択肢bの「慢性肝炎患者が桂枝湯を使用して間質性肺炎を発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例があったことから、1996 年３月に厚生省（当時）より関係製薬企業に対して緊急安全性情報の配布が指示された。」ですが、誤った記述です。

　できて当然の奴ですね。

　間違っているのは、「桂枝湯」のところです。

　正しくは、「小柴胡湯」です。

　「間質性肺炎と言えば、小柴胡湯」ですよねー。

　よって選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

　選択肢cの「一般用かぜ薬の使用によると疑われる間質性肺炎の発生事例が複数報告されたことから厚生労働省は一般用かぜ薬全般につき、使用上の注意の改訂を指示した。」ですが、正しい記述です。

　「一般用かぜ薬による間質性肺炎・・・使用上の注意の改訂」は、チェックしておきましょう。よく出ます！

　よって選択肢は、「正」となります。

選択肢d

　選択肢dの「プソイドエフェドリン塩酸塩（ＰＳＥ）含有医薬品は、2000 年５月米国において、女性が食欲抑制剤として使用した場合に、出血性脳卒中の発生リスクとの関連性が高いとの報告がなされ、米国食品医薬品庁（ＦＤＡ）から、米国内におけるＰＳＥ含有医薬品の自主的な販売中止が要請された。」ですが、誤った記述です。

　ずっこける奴ですね。

　間違っているのは、「プソイドエフェドリン塩酸塩」と「ＰＳＥ含有医薬品」のところです。

　正しくは、「塩酸フェニルプロパノールアミン」と「ＰＰＡ含有医薬品」です。

　塩酸フェニルプロパノールアミン(ＰＰＡ)での副作用報告(出血性脳卒中)があったからこそ、プソイドエフェドリン塩酸塩(ＰＳＥ)に切り替わったんですよ。

　よって選択肢は、「誤」となります。