本問は、「適正使用」の「一般用医薬品の製品表示」についての問題です。小難しい記述からの出題もあり、注記からの出題もありで、なかなかに手を焼く問題です。間違えた選択肢は、復習しておきましょう。
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本問の難易度は、「やや難」です。
選択肢aの「一般用医薬品のリスク区分に応じた適切な陳列方法が法定表示事項として記載されている。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「適切な陳列方法」のところです。
そんなのは、法定表示事項ではないですね。
「製品表示の読み方」からの出題です。手引きには…、
「毒薬若しくは劇薬又は要指導医薬品に該当する医薬品における表示や、その一般用医薬品が分 類されたリスク区分を示す識別表示等の法定表示事項のほかにも、医薬品の製品表示として、購 入者等における適切な医薬品の選択、適正な使用に資する様々な情報が記載されている。」
…とあります。
「適切な陳列方法」って、売る側の規定であって、薬の使用者には関係ないですよねー。
よって選択肢は、「誤」となります。
選択肢bの「医薬品によっては添付文書の形でなく、 医薬品医療機器等 法第 52 条第2項の規 定に基づく「用法、用量その他使用及び取扱い上 の必要な注意」等の記載を、外箱 等に行っている場合がある。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
手引きには、そのまんまですが…、
「医薬品によっては添付文書の形でなく、法第52条第2項の規定に基づく「用法、用量その他 使用及び取扱い上の必要な注意」等の記載を、外箱等に行っている場合がある。」
…とあります。
よって選択肢は、「正」となります。
選択肢cの「外箱等は記載スペースが限られることから、添加物成分の記載については、アレ ルギーの原因となり得ることが知られているもの等、安全対策上重要なものを記載 し、「(これら以外の)添加物成分は添付文書をご覧ください」としている場合が ある。」ですが、正しい記述です。
「注記」からの出題です。手引きには…、
「外箱等は記載スペースが限られることから、添加物成分の記載については、アレルギーの原因となり得ることが知 られているもの等、安全対策上重要なものを記載し、「(これら以外の)添加物成分は、添付文書をご覧ください」としている 場合がある。」
…とあります。
過去問に出たことは、甘く見てはいけないので、解けるようにはなっておきましょう。
よって選択肢は、「正」となります。
「a」は「誤」です。
「b」は「正」です。
「c」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:4
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
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