本問は、「適正使用」の「一般用医薬品の添付文書」についての問題です。漢方処方製剤の選択肢のみで構成されており、勉強していない人は、無理です。「捨て問」で臨んでください。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「医薬品を使用したあとに副作用と考えられる症状等を生じた場合、使用を中止せずに専門家に相談するよう記載されている。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「使用を中止せず」のところです。
正しくは、「いったん使用を中止した上で」です。
「人体」でも勉強しましたが、副作用の回避が優先されましたよね。
よって選択肢は、「誤」となります。
選択肢bの「添加物として配合されている成分は、製薬企業界の自主申し合わせに基づいて記載されている。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
「注記」からの出題です。手引きには…、
「添加物として配合されている成分については、現在のところ、製薬企業界の自主申し合わせに基づいて、添付文書及び外箱 への記載がなされている。」
「「香料」「pH 調整剤」「等張化剤」のように用途名で記載されているものもある。」
…とあります。
過去問に出たことは、甘く見てはいけないです。チェックしておきましょう。
よって選択肢は、「正」となります。
なお、先の手引きの続きですが…、
「また、商取引上の 機密にあたる添加物については、「その他n成分」(nは記載から除いた添加物の成分数)として記載している場合もある。」
「 「してはいけないこと」又は「相談すること」への記載に伴う情報提供、相談対応が必要な場合を除き、」
「通常、購入者等へ の説明が求められることは少ないが、購入者側から質問等があった場合には、製造販売元の製薬企業に問い合わせる等の適 切な対応がなされるべきである」
…とあります。
このあたりも出そうなので、押えておきましょう。
選択肢cの「長期連用可能な漢方処方製剤においては、安全性が確立されているので長期連用する場合の専門家への相談の必要性についての記載はない。」ですが、誤った記述です。
全体的に間違ってますね。
手引きには…、
「漢方処方製剤では、ある程度の期間継続して使用されることにより効果が得られる とされているものが多いが、長期連用する場合には、専門家に相談する旨が記載され ている(本記載がない漢方処方製剤は、短期の使用に限られるもの)。」
…とあります。
他県で出題実績のある記述です。チェックしておきましょう。
よって選択肢は、「誤」となります。
選択肢dの「「医師の治療を受けている人」の記載がある。」ですが、正しい記述です。
あります!「相談すること」のところに出てきます。
手引きには…、
「医師(又は歯科医師)の治療を受けている人」
「 医師又は歯科医師の治療を受けているときは、何らかの薬剤の投与等の処置がなさ れており、その人の自己判断で要指導医薬品又は一般用医薬品が使用されると、治療 の妨げとなったり、医師又は歯科医師から処方された薬剤(医療用医薬品)と同種の 有効成分の重複や相互作用等を生じることがある。」
「そのため、治療を行っている医師又は歯科医師にあらかじめ相談して、使用の適否 について判断を仰ぐべきであり、特に、医療用医薬品を使用している場合には、その 薬剤を処方した医師若しくは歯科医師、又は調剤を行った薬剤師に相談するよう説明 がなされる必要がある。」
…とあります。
こういうのも出ます。テキストを精読しておきましょう。
よって選択肢は、「正」となります。
「a」は「誤」です。
「b」は「正」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:2
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
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