本問は、「適正使用」の「健康危機管理体制」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
(クリックして拡大。)
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「製造販売業者等は市販後においても情報を継続的に収集し、必要な情報を提供することが企業責任として重要である。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
テキストを精読しておきましょう。
よって選択肢は、「正」となります。
選択肢bの「健康被害や感染症の発生を知った場合、定められた期限までに厚生労働大臣に報告しなければならない。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
手引きには…、
「製造販売業者等には、法第68条の10第1項の規定に基づき、その製造販売をし、又は承 認を受けた医薬品について、その副作用等によるものと疑われる健康被害の発生、その使用に よるものと疑われる感染症の発生等を知ったときは、その旨を定められた期限までに厚生労働 大臣に報告することが義務づけられている」
…とあります。
当然ながら、過去に、具体的な「定められた期限」が問われてます。
「」も、参考にしてください。
よって選択肢は、「正」となります。
選択肢cの「一般用医薬品については承認後の安全性に関する調査が求められていない。」ですが、誤った記述です。
手引きには、そのまんまですが…、
「一般用医薬品に関しても、承認後の調査が製造販売業者等に求められており、副作用等の発 現状況等の収集・評価を通じて、承認後の安全対策につなげている。」
…とあります。
よって選択肢は、「誤」となります。
「a」は「正」です。
「b」は「正」です。
「c」は「誤」です。
「答え」は、
正解:2
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者 過去問題集 '26年版 (2026年版) 」を使えば支障ありません。
登録販売者の独学方法については、「登録販売者の独学」を、参考にしてください。
登録販売者のブログ記事などは、「サイトマップ」に、挙げています。
★みんなとシェアする