本問は、「適正使用」の「医薬品の製品表示」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。「医薬品」で勉強したことを思い出しながら、解答してください。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「使用期限の表示は、適切な保存条件の下で製造後2年を超えて性状及び品質が安 定であることが確認されている医薬品において法的な表示義務がない」ですが、誤った記述です。
直球の数字問題ですね。
間違っているのは、「製造後2年を超えて」のところです。
正しくは、「製造後3年を超えて」です。
選択肢後半の「法的な表示義務はない」も、味噌なので、押えておきましょう。
よって選択肢は、「誤」となります。
選択肢bの「包装中に封入されている医薬品(内袋を含む)だけが取り出され、添付文書が読 まれないといったことのないように、添付文書の必読に関する事項が記載されてい る。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
手引きには…、
「② 「使用にあたって添付文書をよく読むこと」等、添付文書の必読に関する事項」
「 包装中に封入されている医薬品(内袋を含む)だけが取り出され、添付文書が読まれない といったことのないように記載されている」
…とあります。
あまり出ない記述です。テキストを精読しておきましょう。
よって選択肢は、「正」となります。
選択肢cの「1回服用量中 0.1 mL を超えるアルコールを含有する内服液剤については、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されている。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
手引きには…、
「1回服用量中 0.1mL を超えるアルコールを含有する内服液剤235(滋養強 壮を目的とするもの)については、例えば「アルコール含有○○mL 以下」のように、アルコ ールを含有する旨及びその分量が記載されている。」
…とあります。
他県では、数字の「0.1mL」が問われたことがあるので、意識して見ておきましょう。
よって選択肢は、「正」となります。
「a」は「誤」です。
「b」は「正」です。
「c」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:4
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
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