本問は、「適正使用」の「製品表示情報」についての問題です。「相談すること」は、費用対効果の悪い論点で、時間に余裕がないなら、「捨て問」です。また、本問は、漢方処方製剤の選択肢もあるので、「捨て問」でも、仕方がないです。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「添付文書情報を事前に閲覧できない環境では、製品表示から読み取れる適正使用情報を活用することが重要になる。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
手引きには…、
「添付文書情報が事前に閲覧できる環境が整っていない場合にあっては、製品表示から読み取 れる適正使用情報が有効に活用され、購入者等に対して適切な情報提供がなされることが一層 重要となる。」
…とあります。
こういう記述も出ます。
遺漏なく、テキストを精読しておきましょう。
よって選択肢は、「正」となります。
選択肢bの「第一類医薬品及び第二類医薬品は、 その副作用等により日常生活に支障を来す程 度の健康被害が生じるおそれがあるため、製品表示によってリスク区分が容易に判 別できるようにすることで、副作用等の回避、早期発見のため必要な注意事項への 関心が向けられる。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
手引きには…、
「要指導医薬品並びに一般用医薬品のリスク区分のうち第一類医薬品及び第二類医薬品は、そ の副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがあるものであり、こ れらリスク区分に分類されている旨が製品表示から容易に判別できることによって、副作用等 の回避、早期発見のため必要な注意事項に自ずと関心が向けられ、積極的な情報提供を行う側 も受ける側も、その意義や必要性について認識することができる」
…とあります。
よって選択肢は、「正」となります。
選択肢cの「第三類医薬品は、適正に使用されれば身体の変調や不調が生じることはないことから、「第3類医薬品」の表示を省略して「第3類」のみの表示が認められている。」ですが、誤った記述です。
そもそも、「「第3類」のみの表示」なんて規定は、手引きに“ない”ですね。
んで、「適正に使用されれば身体の変調や不調が生じることはない」も間違いですね。
手引きには…、
「第三類医薬品に分類された 医薬品については、その製品が医薬品であることが製品表示から明確となることにより、その 本質として、適正に使用された場合であっても身体の変調・不調が起こり得ることや、添付文 書を必ず読む意義、用法・用量等を守って適正に使用する必要性等について、その医薬品を購 入し、又は使用する一般の生活者に認識できる」
…とあります。
よって選択肢は、「誤」となります。
「a」は「正」です。
「b」は「正」です。
「c」は「誤」です。
正解:1
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
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