本問は、「適正使用」の「添付文書への記載事項」についての問題です。選択肢dが明らかにクソですが、ひっかけなので、手口だけは見ておきましょう。他の選択肢は、基本・基本事項なので、取れることは取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「「効能又は効果」は、一般の生活者が自ら判断できる症状、用途等が示されて お り、効能又は効果に関連する注意事項がある場合には、「効能又は効果」の項目に続 けて、これと区別して記載されている。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
手引きには、そのまんまですが…、
「⑥ 効能又は効果(一般用検査薬では「使用目的」)」
「 一般の生活者が自ら判断できる症状、用途等が示されている。なお、「適応症」として記載 されている場合もある。このほか、効能又は効果に関連する注意事項がある場合には、効能 又は効果の項目に続けて、これと区別して記載されている。」
…とあります。
よって選択肢は、「正」となります。
選択肢bの「「保管及び取扱い上の注意」として「直射日光の当たらない涼しい場所に保管すること」と記載されている全ての医薬品については、冷蔵庫内で保管することが適当である。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「と記載されている全ての医薬品については」のところです。
手引きには、そこまで言い切ってないです。
手引きには…、
「医薬品は、適切な保管がなされないと化学変化や雑菌の繁殖等を生じることがあり、 特にシロップ剤などは変質しやすいため、開封後は冷蔵庫内に保管されるのが望ましい とされている」
…とあります。
シロップ剤ですが、開封後は冷蔵庫保管が推奨されてます。
また、「注記」には、「ただし、凍結すると変質したり、効力が減弱する場合がある。」ともあります。
よって、「全て」じゃないですね。
よって選択肢は、「誤」となります。
選択肢cの「「成分及び分量」は、有効成分の名称及び分量が記載されて おり、それらの記載 と併せて、人体に直接使用しない検査薬等を除き、 添加物として配合されている成 分も掲げられている。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
手引きには…、
「⑧ 成分及び分量(一般用検査薬では「キットの内容及び成分・分量」)」
「有効成分の名称(略)及び分量が記載されている。」
「それらの記載と併せて、添加物として配合されている成分も掲げられている(人体に直接 使用しない検査薬等を除く)」
…とあります。
不安な人は、テキストで確認しておきましょう。
よって選択肢は、「正」となります。
選択肢dの「「消費者相談窓口」は製造業者の窓口担当部門の名称、電話番号、受付時間等が記載されている。」ですが、誤った記述です。
新手の「ひっかけ」ですね。出るとは思ってました。ホント、クソつまんない問題です。
間違っているのは、「製造業者」のところです。
正しくは、「製造販売元の製薬企業(製造販売業者)」です。
製造業者は記載されないですねー。
よって選択肢は、「誤」となります。
「a」は「正」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「正」です。
「d」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:5
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
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