本問は、「基本知識」の「サリドマイド及びサリドマイド訴訟」についての問題です。基礎・基本事項ばかりです。難しいところはありません。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
「サリドマイド訴訟」の問題です。
「薬害」については、細かいところまで問われています。
「サリドマイド・サリドマイド訴訟のポイントまとめ+憶え方」などを参考に、対策を練っておきましょう。
選択肢aの「サリドマイド訴訟は、サリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことによ り、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常(サリドマイド胎芽症)が発生した ことに対する損害賠償訴訟である。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
選択肢の太文字部分は、チェックしておきましょう。判別のキーワードです。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢bの「サリドマイドは副作用として血管新生を促進する作用があったため、胎児に先天 異常が発生した。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「血管新生を促進する」のところです。
正しくは、「血管新生を妨げる」です。
血管新生が妨げられるので、四肢欠損等の副作用が生じるわけです。
テキストを精読しておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢cの「サリドマイドの催奇形性について、 1961年12月に西ドイツ(当時)の企業から日 本に勧告が届き、日本では同年中に直ちに販売停止及び回収措置が行われた。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「日本では同年中に直ちに販売停止及び回収措置が行われた」のところです。
サリドマイド訴訟の争点に、行政の対応の遅さがありました。
手引きには…、
「サリドマイド製剤は、1957年に西ドイツ(当時)で販売が開始され、日本では195 8年1月から販売されていた。1961年11月、西ドイツのレンツ博士がサリドマイド製 剤の催奇形性について警告を発し、西ドイツでは製品が回収されるに至った。」
「一方、日本では、同年12月に西ドイツ企業から勧告が届いており、かつ翌年になってからもその企業か ら警告が発せられていたにもかかわらず、出荷停止は1962年5月まで行われず、販売停 止及び回収措置は同年9月であるなど、対応の遅さが問題視された。」
…とあります。
暗記は無用ですが、訴訟までの過程を押えておきましょう。
なお、年号・年月日は、問われたことがないので、憶える必要はありません。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢dの「サリドマイドによる薬害事件は、日本のみならず世界的にも問題となったため、 世界保健機関(WHO)加盟国を中心に、各国における副作用情報の収集体制の整 備が図られた。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
制度創設は、ガチ論点です。
「サリドマイド訴訟・・・各国における副作用情報の収集体制の整備」は、ガチ暗記です。
よって、選択肢は、「正」となります。
「a」は「正」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:1
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
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過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。
興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。
そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。
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