本問は、「適正使用」の「添付文書の記載事項」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢アの「病気の予防・症状の改善につながる事項(いわゆる「養生訓」)は、添付文書の必須記載事項であ る。」ですが、誤った記述です。
養生訓は、必須じゃないです。テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢イの「購入者等からの相談に応じるための製造販売業者の窓口担当部門の名称、電話番号、受付時間等 が記載されている。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢ウの「守らないと症状が悪化する事項、副作用又は事故等が起こりやすくなる事項については、使用上 の注意における「その他の注意」に記載されている。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「その他の注意」のところです。
正しくは、「してはいけないこと」です。
副作用を「その他」扱いしちゃダメでしょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢エの「薬効名とは、その医薬品の薬効又は性質が簡潔なわかりやすい表現で示されたもので、販売名に 薬効名が含まれている場合であっても、必ず記載されなければならない」ですが、誤った記述です。
手引きには…、
「販売名に薬効名が含まれているような場合には(例えば、「○ ○○胃腸薬」など)、薬効名の記載は省略されることがある。」
…とあります。
よって、選択肢は、「誤」となります。
「ア」は「誤」です。
「イ」は「正」です。
「ウ」は「誤」です。
「エ」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:4
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
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