登録販売者 福岡県 過去問＋解説 令和7年度（2025年度）第41問
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「適正使用」の「副作用等の報告制度」についての問題です。ガチの知識問題なので、知らないと解けません。ここは実によく出るので、何回もテキストを読んで、キーワードを押えておきましょう。
福岡県 第41問‐副作用等の報告制度
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢ア
選択肢アの「医療用医薬品のみならず、一般用医薬品に関しても、承認後の調査が製造販売業者に求められて いる。」ですが、正しい記述です。
手引きには…、
「一般用医薬品に関しても、承認後の調査が製造販売業者等に求められており、副作用等の発 現状況等の収集・評価を通じて、承認後の安全対策につなげている」
…とあります。
そのとおりの記述です。解説のしようがありません。
基本知識でも、製造販売後の調査及び試験の実施の基準として、「Good Post-marketing Study Practice (ＧＰＳＰ)」がありましたよね。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢イ
選択肢イの「製造販売業者には、その製造販売した医薬品の使用によるものと疑われる感染症の発生を知った ときは、厚生労働大臣への報告が義務づけられている。」ですが、正しい記述です。
これも、そのとおりの記述です。
手引きには…、
「製造販売業者等には、法第６８条の１０第１項の規定に基づき、その製造販売をし、又は承 認を受けた医薬品について、その副作用等によるものと疑われる健康被害の発生、その使用に よるものと疑われる感染症の発生等を知ったときは、その旨を定められた期限までに厚生労働 大臣に報告することが義務づけられている」
…とあります。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢ウ
選択肢ウの「 医療用医薬品で使用されていた有効成分を一般用医薬品で初めて配合したものについては、承認 後の一定期間（概ね３年）、安全性に関する調査及び調査結果の報告が求められている。」ですが、正しい記述です。
これも、そのとおりの記述です。
手引きには…、
「医療用医薬品で使用されていた 有効成分を一般用医薬品で初めて配合したものについては、承認条件として承認後の一定期間 （概ね３年）、安全性に関する調査及び調査結果の報告が求められている」
…とあります。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢エ
選択肢エの「登録販売者は、製造販売業者が行う情報収集に協力するよう努めなければならない」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
努力義務なので、注意してください。
よって、選択肢は、「正」となります。
答え
「ア」は「正」です。
「イ」は「正」です。
「ウ」は「正」です。
「エ」は「正」です。
正解：1
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
適正使用
令和7年度 福岡県 科目別
独学向け教材
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者 過去問題集 '26年版 (2026年版) 」を使えば支障ありません。
こまごましたもの
登録販売者の独学方法については、「登録販売者の独学」を、参考にしてください。
登録販売者のブログ記事などは、「サイトマップ」に、挙げています。
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├45問：使用しない‐透析療法
├46問：医薬関係者の副作用等の報告
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├49問：一般用医薬品の安全対策
├50問：啓発活動
├51問：緊急安全性情報
├52問：副作用情報等の評価及び措置
├53問：医薬品ＰＬセンター
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├55問：してはいけないこと‐授乳
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├57問：相談すること‐基礎疾患
├58問：保管及び取扱い上の注意
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└60問：クロルフェニラミンマレイン酸塩
登録販売者
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