本問は、「適正使用」の「緊急安全性情報」についての問題です。基礎・基本ばかりなので、難しくはありません。よく出る論点なので、押えておきましょう。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。 緊急安全性情報は、医薬品、医療機器又は再生医療等製品について緊急かつ重大な注意喚起や使用 制限に係る対策が必要な状況にある場合に、( ア )からの命令、指示、製造販売業者の自主決 定等に基づいて作成される。製造販売業者及び行政当局による報道発表、独立行政法人医薬品医療機 器総合機構による医薬品医療機器情報配信サービスによる配信(PMDAメディナビ)、製造販売業者 から医療機関や薬局等への直接配布、ダイレクトメール、電子メール等による情報提供等により ( イ )以内に情報伝達されるものである。A4サイズの印刷物で、( ウ )とも呼ばれ る。 ア イ ウ 1 厚生労働省 3ヶ月 ブルーレター 2 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 3ヶ月 ブルーレター 3 厚生労働省 1ヶ月 イエローレター 4 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 1ヶ月 イエローレター 5 厚生労働省 1ヶ月 ブルーレター 2
選択肢アは、「厚生労働省」となります。
これは、大丈夫でしょう。
選択肢イは、「1ヶ月」となります。
この数字が出たのは初かもです。
数字は、常に狙われています。チェックしておきましょう。
選択肢ウは、「イエローレター」となります。
緊急安全性情報なんで、イエローレターですね。
ブルーレターは、安全性速報ですね。
正解:3
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
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