本問は、「適正使用」の「副作用情報等の評価及び措置」についての問題です。基礎・基本ばかりなので、難しくはありません。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度等の各制度により集められた副作用情報については、 ( ア )において専門委員の意見を聴きながら調査検討が行われ、その結果に基づき、 ( イ )は、薬事審議会の意見を聴いて、使用上の注意の改訂の指示等を通じた注意喚起のた めの情報提供や、効能・効果や用法・用量の一部変更、調査・実験の実施の指示、製造・販売の中止、 製品の回収等の安全対策上必要な行政措置を講じている。 ア イ 1 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 厚生労働大臣 2 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 国立医薬品食品衛生研究所長 3 日本製薬団体連合会 独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長 4 日本製薬団体連合会 国立医薬品食品衛生研究所長 5 日本製薬団体連合会 厚生労働大臣 1
選択肢アは、「独立行政法人医薬品医療機器総合機構」となります。
副作用報告は、実務上、総合機構に出してましたよねー。
日本製薬団体連合会は、医薬品PLのやつですね。
選択肢イは、「厚生労働大臣」となります。
行政措置をするんですから、大臣ですよね。
正解:1
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
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