本問は、「適正使用」の「医薬関係者の副作用等の報告」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢アの「医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合であっても、報告の対象となり得る。」ですが、正しい記述です。
迅速な報告を確保するためでしょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢イの「安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被 害についても、報告する必要がある。」ですが、正しい記述です。
「安全対策上必要があると認める」ときは、そのようになります。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢ウの「購入者等(健康被害を生じた本人に限らない)から適切に情報を把握し、報告様式の記入欄すべ てに必要事項を記入しなければならない。」ですが、誤った記述です。
すべて埋める必要はないです。
これも、迅速な報告を確保するためかと思われます。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢エの「報告様式は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページから入手できる」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。解説のしようがありません。
よって、選択肢は、「正」となります。
「ア」は「正」です。
「イ」は「正」です。
「ウ」は「誤」です。
「エ」は「正」です。
「誤っているもの」は、
正解:2
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
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