登録販売者福岡県過去問＋解説令和7年度（2025年度）第19問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「基本知識」の「サリドマイド訴訟及びＨＩＶ訴訟」についての出題です。基本知識では、ほぼ毎回出題される内容なので、テキストの精読は必須です。選択肢を１つとして、落とさないようにしましょう。

福岡県第19問‐サリドマイド訴訟及びＨＩＶ訴訟

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢ア

　選択肢アの「サリドマイド訴訟は、サリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常が発生したことに対する損害賠償訴訟である。」ですが、正しい記述です。

　基本問題ですね。できないとダメですよ。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢イ

　選択肢イの「ＨＩＶ訴訟は、血友病患者が、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）が混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。」ですが、正しい記述です。

　これも、そのとおりの記述です。

　キーワードの「血友病患者」や「原料血漿」は、チェックしておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢ウ

　選択肢ウの「サリドマイド訴訟は、国及び製薬企業を被告として提訴され、現在でも和解は成立していない。」ですが、誤った記述です。

　サリドマイド訴訟は、和解しています。

　「薬害訴訟（CJD訴訟,HIV訴訟,スモン訴訟,サリドマイド訴訟,Ｃ型肝炎訴訟）の横断学習のページ‐論点整理とまとめ」を参考にしてください。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢エ

　選択肢エの「ＨＩＶ訴訟を契機として、１９７９年、医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、医薬品副作用被害救済制度が創設された。」ですが、誤った記述です。

　即答しないといけない選択肢です。

　医薬品副作用被害救済制度が創設されたのは、サリドマイド訴訟とスモン訴訟が契機です。

　HIV訴訟ですが、手引きには…、

　「ＨＩＶ感染者に対する恒久対策のほか、医薬品の副作用等による健康被害の再発防止に向けた取り組みも進められ、医薬品副作用被害救済・研究振興調査機構（当時）との連携による承認審査体制の充実、製薬企業に対し従来の副作用報告に加えて感染症報告の義務づけ、緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための「緊急輸入」制度の創設等を内容とする改正薬事法が１９９６年に成立し、翌年４月に施行された。また、血液製剤の安全確保対策として検査や献血時の問診の充実が図られるとともに、薬事行政組織の再編、情報公開の推進、健康危機管理体制の確立等がなされた」

　…とあります。

　細かいところまで出るので、何回も目を通しておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。