登録販売者 薬害訴訟（CJD訴訟,HIV訴訟,スモン訴訟,サリドマイド訴訟,Ｃ型肝炎訴訟）の横断学習のページ‐論点整理とまとめ
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
登録販売者の「医薬品に共通する特性と基本的な知識」の論点「薬害の歴史」のポイントをまとめたページ。CJD訴訟,HIV訴訟,スモン訴訟,サリドマイド訴訟といった薬害訴訟の論点の共通事項や、被告、制度創出などをまとめています。
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まず第一に強調しておきたいのは、「薬害訴訟の論点は、実に、費用対効果が高い」ということです。
「基本的知識」の論点「薬害の歴史」は、少なくとも２問が、多ければ、４問が問われる公算です。
それなのに、テキストでは、約６ページくらいの分量です。しかも、ほぼ毎年問われる論点です。
「医薬品」などと比べれば、雲泥の差のコスパです。シッカリ押えて、「医薬品」や「適正使用」の失点に備えましょう。
和解
定番論点の「和解」の有無ですが、各訴訟ごとに整理して憶えなくてはいけません。
サリドマイド訴訟・スモン訴訟・HIV訴訟は、「和解」が成立しています。
対して、Ｃ型肝炎訴訟は、「和解が進められている」段階で、最終的な和解に到ってません。
予想される出題ですが…、
「サリドマイド訴訟は、国とは和解したが、製薬業者とは“係争中”である」とか…、
「Ｃ型肝炎訴訟は、〇年○月〇日、“和解が成立”した」とか…、
…の出題が考えられます。両方とも、「×」です。
先に見たように、サリドマイド訴訟・スモン訴訟・HIV訴訟は、和解が成立しており、どことも係争中ではないです。
んで、Ｃ型肝炎訴訟は、和解が成立していません。
当該和解は、選択肢の１つにまず出てくるので、ガチで押えておきましょう。
被告
サリドマイド訴訟・スモン訴訟・HIV訴訟・Ｃ型肝炎訴訟は、「国」と「製薬業者」が訴えられました。
対して、CJD訴訟では、「国」と「輸入販売業者」と「製造業者」が訴えられました。
サリドマイド訴訟・スモン訴訟・HIV訴訟・Ｃ型肝炎訴訟は、被告が同じですが、CJD訴訟だけ異なっています。
当該被告の論点は、整理して憶えておく必要があります。
なお、当該被告ですが、「関西広域連合 R6 第20問」にて、“医療機関”がフェイクで出題されました。
アレレとなるので、被告も正確に押えておきましょう。
制度創出
サリドマイド訴訟・スモン訴訟を契機に、「医薬品副作用被害救済制度」が創設されました。
HIV訴訟・CJD訴訟を受けて、「生物由来製品による感染等被害救済制度」が創出されました。
Ｃ型肝炎訴訟を受けて、「医薬品等行政評価・監視委員会」が創出されました。
上記３点は、必ず、出題されるといっていい頻出ポイントです。
ガチで押えておきましょう。
薬害訴訟の横断学習事項は、以上です。
補足1‐本試験での表記について
ちょっとだけ注意してほしいのですが、先の制度創出は、ガチガチの「限定」列挙ではありません。
選択肢では、『等』と表現されることがあります。
たとえば…、
「サリドマイド訴訟“等”を契機に…」や「スモン訴訟“等”を契機に…」とか…、
「HIV訴訟“等”を受けて…」とか「CJD訴訟“等”を契機に…」といった風です。
当該“等”でも、過去問では、正解となっています。
２つの訴訟が厳密にそろってないとダメ、ではないので、ちょっとだけ、選択肢の吟味を緩めてください。
補足2‐薬害訴訟リンク
個々の薬害の訴訟は…、
…で、押えていってください。通勤・通学のお供に。
2019年11月14日 6:24 PM
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