登録販売者 福岡県 令和7年度(2025年度)試験の第2問は、「基本知識」の「医薬品のリスク評価」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
定番のアルファベット語句です。
「「リスク評価基準」の憶え方‐GLP、GCP、GPSP、GVP 」を参考にしてください。
選択肢アの「Good Laboratory Practice(GLP)とは、ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準のことであ る。」ですが、誤った記述です。
「Good Laboratory Practice(GLP)」なんで、「非臨床試験の基準」ですね。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢イの「Good Clinical Practice(GCP)とは、医薬品の安全性に関する非臨床試験の基準のことである。」ですが、誤った記述です。
クリニックなんで、ヒトを対 象とした臨床試験の実施の基準ですね。
選択肢の言う「非臨床試験の基準」は、選択肢アの「Good Laboratory Practice(GLP)」ですよ。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢ウの「Good Post-marketing Study Practice(GPSP)とは、医薬品の製造販売後安全管理の基準の ことである。」ですが、誤った記述です。
新手の出題ですねー。
間違っているのは、「製造販売後安全管理の基準」のところです。
正しくは、「製造販売後の調査及び試験の実施の基準」です。
「製造販売後安全管理の基準」は、「Good Vigilance Practice (G VP)」ですね。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢エの「Good Vigilance Practice(GVP)とは、医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準のこ とである。」ですが、誤った記述です。
先の選択肢ウで見たように、「Good Vigilance Practice (G VP)」は、「製造販売後安全管理の基準」です。
んで、「医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準」は、「Good Post-marketing Study Practice(GPSP)」です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
「ア」は「誤」です。
「イ」は「誤」です。
「ウ」は「誤」です。
「エ」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は…、
正解:5
もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が上がります。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
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