14問‐福岡県 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「基本知識」の「医薬品のリスク評価」についての出題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

14問‐医薬品のリスク評価

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢ア

　選択肢アの「少量の医薬品の投与であれば、発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全を生じる ことはない。」ですが、誤った記述です。

　「少量の医薬品」であっても、発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全が生じることがあります。

　テキストを精読しておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢イ

　選択肢イの「ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準 として、国際的に Good Clinical Practice（ＧＣＰ）が制定されている」ですが、正しい記述です。

　GCPの正しい記述です。

　「「リスク評価基準」の憶え方‐GLP、GCP、GPSP、GVP」も、参考にしてください。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢ウ

　選択肢ウの「医薬品に対しては製造販売後の調査及び試験の実施基準として Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）と製造販売後安全管理基準として Good Post-marketing Study Practice（ＧＰＳＰ）が制定されている。」ですが、誤った記述です。

　「逆」です。

　「製造販売後の調査及び試験の実施基準」が「Good Post-marketing Study Practice（ＧＰＳＰ）」です。

　「製造販売後安全管理基準」が「Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）」です。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢エ

　選択肢エの「薬物用量が治療量上限を超えると、効果よりも有害反応が強く発現する中毒量となり、 最小致死量を経て、致死量に至る」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　当該論点は、「順番」がよく問われます。

　「医薬品のリスク評価の「用量・反応」の語呂合わせ」も、参考にしてください。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「ア」は「誤」です。

　「イ」は「正」です。

　「ウ」は「誤」です。

　「エ」は「正」です。

　「正しい組み合わせ」は…、

　正解：4

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

基本知識

　1問：副作用・・・「ふつう」。

　2問：医薬品の使用・・・「ふつう」。

　3問：相互作用・・・「ふつう」。

　4問：医薬品の基準・・・「ふつう」。

　5問：小児・・・「ふつう」。

　6問：高齢者・・・「ふつう」。

　7問：プラセボ効果・・・「ふつう」。

　8問：医薬品の品質・・・「ふつう」。

　9問：一般用医薬品の役割・・・「ふつう」。

　10問：妊婦等・・・「ふつう」。

　11問：医薬品の本質・・・「ふつう」。

　12問：販売時のコミュニケーション・・・「ふつう」。

　13問：一般用医薬品の対処範囲・・・「ふつう」。

　14問：医薬品のリスク評価・・・「ふつう」。

　15問：販売時のコミュニケーション・・・「ふつう」。

　16問：健康食品・・・「ふつう」。

　17問：医薬品による副作用・・・「ふつう」。

　18問：サリドマイド製剤及びサリドマイド訴訟・・・「ふつう」。

　19問：スモン及びスモン訴訟・・・「ふつう」。

　20問：クロイツフェルト・ヤコブ病・・・「ふつう」。

R3 福岡県 科目別

　苦手科目の克服等には、以下の科目別リンクを利用してください。

　・R3 福岡 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・薬事に関する法規と制度（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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