本問は、「適正使用」の「製造販売業者等が行う安全性等の調査」の問題です。「相談すること」の問題です。時間に余裕のない人は、「捨て問」でいいです。「医薬品」の知識で解ける選択肢に、尽力してください
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本問の難易度は、「やや難」です。
選択肢1の「登録販売者は、製造販売業者等が行う情報収集に協力するよう努める必要がある。 」ですが、正しい記述です。
選択肢の場合は、努力義務なんで、注意してください。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢2の「生物由来製品を製造販売する企業が、当該製品又は当該製品の原料又は材料による感染症 に関する最新の論文や知見に基づき、当該製品の安全性について評価し、その成果を定期的 に国へ報告する制度がある。 」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。テキストを精読しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢3の「医療用医薬品で使用されていた有効成分を一般用医薬品で初めて配合したものについては、 承認条件として承認後の一定期間、安全性に関する調査及び調査結果の報告が求められてい る。 」ですが、正しい記述です。
これも、そのとおりの記述です。難しく考えないで、解答してください。した方がいいですよねー。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢4の「既存の医薬品と明らかに異なる有効成分が配合されたものについては、5年を超えない範 囲で都道府県知事が承認時に定める一定期間、承認後の使用成績等を製造販売業者等が集積 し、都道府県へ提出する制度(再評価制度)が適用される 」ですが、誤った記述です。
出た、数字問題です。
間違っているのは、「5年を超えない」のところです。
正しくは、「10年を超えない範囲」です。
数字は、常に狙われています。「数字 > ※ 適正使用の数字」を一読をば。
よって、選択肢は、「誤」となります。
「1」は「正」です。
「2」は「正」です。
「3」は「正」です。
「4」は「誤」です。
「誤っているもの」は、
正解:4
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '25年版 (2025年版) 」を使えば支障ありません。
登録販売者の独学方法については、「登録販売者の独学」を、参考にしてください。
登録販売者のブログ記事などは、「サイトマップ」に、挙げています。
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