登録販売者 愛知県 過去問+解説 令和7年度(2025年度)午後第51問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「適正使用」の「製造販売業者等が行う安全性等の調査」の問題です。「相談すること」の問題です。時間に余裕のない人は、「捨て問」でいいです。「医薬品」の知識で解ける選択肢に、尽力してください

愛知県 午後第51問‐製造販売業者等が行う安全性等の調査

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「やや難」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢1

 選択肢1の「登録販売者は、製造販売業者等が行う情報収集に協力するよう努める必要がある。 」ですが、正しい記述です。

 選択肢の場合は、努力義務なんで、注意してください。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢2

 選択肢2の「生物由来製品を製造販売する企業が、当該製品又は当該製品の原料又は材料による感染症 に関する最新の論文や知見に基づき、当該製品の安全性について評価し、その成果を定期的 に国へ報告する制度がある。 」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。テキストを精読しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢3

 選択肢3の「医療用医薬品で使用されていた有効成分を一般用医薬品で初めて配合したものについては、 承認条件として承認後の一定期間、安全性に関する調査及び調査結果の報告が求められてい る。 」ですが、正しい記述です。

 これも、そのとおりの記述です。難しく考えないで、解答してください。した方がいいですよねー。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢4

 選択肢4の「既存の医薬品と明らかに異なる有効成分が配合されたものについては、5年を超えない範 囲で都道府県知事が承認時に定める一定期間、承認後の使用成績等を製造販売業者等が集積 し、都道府県へ提出する制度(再評価制度)が適用される 」ですが、誤った記述です。

 出た、数字問題です。

 間違っているのは、「5年を超えない」のところです。

 正しくは、「10年を超えない範囲」です。

 数字は、常に狙われています。「数字 > ※ 適正使用の数字」を一読をば。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

 「1」は「正」です。

 「2」は「正」です。

 「3」は「正」です。

 「4」は「誤」です。

 「誤っているもの」は、

 正解:4

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

 >>> 次の問題へ。

適正使用

 午後41問:適正使用情報

 午後42問:添付文書

 午後43問:医薬品の製品表示

 午後44問:医薬品の安全対策

 午後45問:添付文書の使用上の注意

 午後46問:安全性情報

 午後47問:一般用検査薬の添付文書

 午後48問:一般用医薬品及び一般用検査薬

 午後49問:医薬品PLセンター

 午後50問:医薬品の副作用等の報告

 午後51問:製造販売業者等が行う安全性等の調査

 午後52問:副作用情報等の収集、評価及び措置

 午後53問:救済制度の給付

 午後54問:救済制度の対象

 午後55問:医薬品の安全対策

 午後56問:保管及び取扱い上の注意

 午後57問:啓発活動

 午後58問:運転操作をしないこと

 午後59問:相談すること‐基礎疾患

 午後60問:使用しない‐妊婦等

令和7年度 愛知県 科目別

 弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

 ・令和7年度 インデックス

 ・基本的な知識(第1~第20問)

 ・主な医薬品とその作用(第21~第60問)

 ・人体の働きと医薬品(午後 第1~第20問)

 ・薬事に関する法規と制度(午後 第21~第40問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(午後 第41~第60問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '25年版 (2025年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

 登録販売者の独学方法については、「登録販売者の独学」を、参考にしてください。

 登録販売者のブログ記事などは、「サイトマップ」に、挙げています。

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