本問は、「適正使用」の「副作用情報等の収集、評価及び措置」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度は、約3000の医療機関をモニター施設に指定 して、厚生省(当時)が直接副作用報告を受ける「医薬品副作用モニター制度」としてスタ ートした。」ですが、正しい記述です。
数字の「約3000」が他県で問われてました。押えておきましょう。
他の記述も、チェックしておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢bの「登録販売者は、医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に基づく報告を行う医薬関係者と して位置づけられている。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。解説のしようがありません。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢cの「収集された副作用等の情報は、その医薬品の製造販売業者等において評価・検討され、必 要な安全対策が図られる。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。解説のしようがありません。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢dの「厚生労働大臣は、薬事審議会の意見を聴いて、効能・効果や用法・用量の一部変更、製造・ 販売の中止、製品の回収等の安全対策上必要な行政措置を講じている。」ですが、正しい記述です。
薬事行政は、厚生労働大臣の仕事ですよね。知事とかじゃないですよ。
よって、選択肢は、「正」となります。
「a」は「正」です。
「b」は「正」です。
「c」は「正」です。
「d」は「正」です。
「答え」は、
正解:5
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '25年版 (2025年版) 」を使えば支障ありません。
登録販売者の独学方法については、「登録販売者の独学」を、参考にしてください。
登録販売者のブログ記事などは、「サイトマップ」に、挙げています。
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