本問は、「法規」の「医薬部外品及び化粧品」についての問題です。難しいところはありません。基礎・基本事項ばかりの出題です。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「医薬部外品は、その効能効果があらかじめ定められた範囲内であっても、医薬品的な効能 効果を表示・標榜 することは認められていない。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「医薬品的な効能 効果を表示・標榜 することは認められていない」のところです。
「医薬部外品」ですが、選択肢のいうような「効能効果があらかじめ定められた範囲内」のときは、「医薬品的な効能 効果を表示・標榜」が可能です。
手引きには…、
「医薬部外品は、その効能効果があらかじめ定められた範囲内であっ て、成分や用法等に照らして人体に対する作用が緩和であることを要件として、医薬品的な効能 効果を表示・標榜 することが認められている」
…とあります。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢bの「医薬部外品には、脱毛の防止、育毛又は除毛を目的とする物がある。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
手引きには…、
「一 次のイからハまでに掲げる目的のために使用される物」
「イ 吐きけその他の不快感又は口臭若しくは体臭の防止」
「ロ あせも、ただれ等の防止」
「ハ 脱毛の防止、育毛又は除毛」
…とあります。
医薬部外品の定義、そこそこ出ます。押えておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢cの「医薬部外品を販売する場合には、販売業の許可が必要である。」ですが、誤った記述です。
要らないです。
ですから、スーパーやコンビニで、医薬部外品が売られているわけです。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢dの「化粧品を業として製造販売する場合には、製造販売業の許可を受けた者が、あらかじめ品 目ごとの届出を行う又は承認を得る必要がある。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
よく出ます。押えておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
「a」は「誤」です。
「b」は「正」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:4
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
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