登録販売者愛知県過去問＋解説令和7年度（2025年度）午後第21問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「法規」の「医薬品の定義」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

愛知県午後第21問‐医薬品の定義

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「動物の疾病の治療に使用されることが目的とされている物は、医薬品医療機器等法の規制対象外である。」ですが、誤った記述です。

　んなーこたないですね。

　医薬品の定義ですが、手引きには…、

　「人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物」

　…とあります。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

　選択肢bの「日本薬局方とは、厚生労働大臣が医薬品の性状及び品質の適正を図るため、薬事審議会の意見を聴いて、保健医療上重要な医薬品について、必要な規格・基準及び標準的試験法等を定めたものである。」ですが、正しい記述です。

　「」の正しい記述です。

　キーワード、そこそこ出ます。押えておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

　選択肢cの「「無承認無許可医薬品」は、医薬品医療機器等法第２条第１項で定義する医薬品に該当する。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　手引きには…、

　「第３号に規定されている医薬品は、人の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物のうち、第１号及び第２号に規定されているもの以外のものが含まれる。これに該当するものとしては、「やせ薬」を標榜したもの等、「無承認無許可医薬品」が含まれる。」

　…とあります。

　無承認無許可なのに医薬品なの？？？となりそうですが、医薬品扱いにすることで、薬機法の規制を掛けるってな次第です。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

　選択肢dの「医薬品は、医薬品の「製造業」の許可を受けた者でなければ製造販売をしてはならない。」ですが、誤った記述です。

　「ひっかけ」です。

　間違っているのは、「製造販売」のところです。

　正しくは、「製造」です。

　手引きには…、

　「医薬品は、厚生労働大臣により「製造業」の許可を受けた者でなければ製造をしてはならないとされており」

　…とあります。

　製造の許可は、製造だけであり、販売はできないです。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

　ちなみに、手引きの記述の続きは、「厚生労働大臣により「製造販売業」の許可を受けた者でなければ製造販売をしてはならないとされている」です。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「正」です。

　「d」は「誤」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：2

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

法規

　午後21問：医薬品の定義

　午後22問：一般用医薬品及び要指導医薬品

令和7年度愛知県科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・令和7年度インデックス

　・基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（午後第1～第20問）

　・薬事に関する法規と制度（午後第21～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（午後第41～第60問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集第4版」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「超重要!登録販売者過去問題集 '25年版 (2025年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者の独学方法については、「登録販売者の独学」を、参考にしてください。

　登録販売者のブログ記事などは、「サイトマップ」に、挙げています。

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