116問‐大阪府 H29年度(2017年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「救済制度の対象」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

116問‐救済制度の対象

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

解説

 医薬品の中には、救済制度の対象とならないものがあります。

 憶えるしかないので、憶えましょう。よく出るので、努力は、割に合うはずです。

 挙げていくと…、

 不適切使用

 軽度の障害

 要指導医薬品

 殺虫剤・殺鼠剤

 殺菌消毒剤(人体に直接使用するものを除く)

 一般用検査薬

 一部の日局収載医薬品(精製水・ワセリンなど)

 …といった塩梅です。

 そのほか…、

 製品不良など、製薬会社に賠償責任がある

 無承認・無許可医薬品

 健康食品

 個人輸入された医薬品

 …なども、支給対象外です。

 上記から選択肢に当たっていくと、「b」の一般用検査薬、「c」の「個人輸入の医薬品」は、対象外となります。

 よって、救済制度の対象となるのは、「a」の点鼻薬と、「d」のビタミン主薬製剤と相なります。

 ビタミン主薬製剤は、「滋養強壮保健薬」なので、普通に考えても、支給対象になると判別できると思います。

答え

 「正しい組み合わせ」は、「3」と相なります。

 正解:3

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

補足

 なお、「殺菌消毒剤(人体に直接使用するものを除く)」ですが、このように考えましょう。

 「人体に直接使用する殺菌消毒剤」は、「支給対象」。

 「人体に直接使用しない殺菌消毒剤」は、「対象外」。

 こっちのほうが、分かりやすいと思います。

 >>> 次の問題へ。

適正使用

 101問:添付文書1・・・「ふつう」。

 102問:添付文書2・・・「ふつう」。

 103問:長期連用・・・「ふつう」。

 104問:使用しない・・・「ふつう」。

 105問:してはいけない1・・・「ふつう」。

 106問:してはいけない2・・・「ふつう」。

 107問:使用しない・・・「ふつう」。

 108問:想定問題・・・「ふつう」。取れる。

 109問:保管等・・・「ふつう」。

 110問:製品表示・・・「ふつう」。

 111問:安全性情報・・・「ふつう」。

 112問:PMDA・・・「ふつう」。

 113問:報告義務者・・・「ふつう」。

 114問:安全対策・・・「ふつう」。

 115問:救済制度・・・「ふつう」。

 116問:救済制度の対象・・・「やさしい」。

 117問:救済制度の給付・・・「ふつう」。取れる問題。

 118問:PL・・・「ふつう」。

 119問:安全対策・・・「ふつう」。

 120問:啓発活動・・・「ふつう」。

H29 大阪府 科目別

 弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

 ・H29 大阪 ガイダンス

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(第1~第20問)

 ・主な医薬品とその作用(第21~第60問)

 ・人体の働きと医薬品(第61~第80問)

 ・薬事に関する法規と制度(第81~第100問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第101問~第120問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

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