118問‐大阪府 H29年度（2017年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「PL」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

118問‐PL

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説

　「PL」とは、「product liability」の略で、「製造物責任法」を指します。

　要は、作った人は、作った物に、責任があるってな寸法です。

　「a」ですが、「PL」の定義から、「国」ではなくなります。よって、「製造販売元の企業」と相なります。

　「b」ですが、「公正中立な立場」です。「消費者側」に立つと、公平じゃなくなります。

　「c」ですが、「裁判によらず迅速」が入ります。

　裁判になると、５年・１０年は当たり前なので、救済を円滑・迅速にするためにも、「和解」を目指すことになります。

答え

　「a」は「製造販売元の企業」です。

　「b」は「公正中立な立場」です。

　「c」は「裁判によらず迅速」です。

　「正しい組み合わせ」は、「5」と相なります。

　正解：5

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適正使用

　101問：添付文書１・・・「ふつう」。

　102問：添付文書２・・・「ふつう」。

　103問：長期連用・・・「ふつう」。

　104問：使用しない・・・「ふつう」。

　105問：してはいけない１・・・「ふつう」。

　106問：してはいけない２・・・「ふつう」。

　107問：使用しない・・・「ふつう」。

　108問：想定問題・・・「ふつう」。取れる。

　109問：保管等・・・「ふつう」。

　110問：製品表示・・・「ふつう」。

　111問：安全性情報・・・「ふつう」。

　112問：PMDA・・・「ふつう」。

　113問：報告義務者・・・「ふつう」。

　114問：安全対策・・・「ふつう」。

　115問：救済制度・・・「ふつう」。

　116問：救済制度の対象・・・「やさしい」。

　117問：救済制度の給付・・・「ふつう」。取れる問題。

　118問：PL・・・「ふつう」。

　119問：安全対策・・・「ふつう」。

　120問：啓発活動・・・「ふつう」。

H29 大阪府 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・H29 大阪 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（第61～第80問）

　・薬事に関する法規と制度（第81～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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