111問‐大阪府 H29年度（2017年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「安全性情報」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

111問‐安全性情報

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説：a

　正しい記述です。

　医薬品の製造販売業者には、問題文のいうような、「努力義務」が課せられています。

　よって、選択肢の「a」は、「正」と相なります。

解説：b

　テキストそのとおりの記述です。解説のしようがありません。

　よって、選択肢の「b」は、「正」と相なります。

解説：c

　「緊急安全性情報」は、イエローレターと呼ばれます。

　信号機を思い浮かべましょう。

　「緊急安全性情報」は、「注意喚起」のために行なわれます。んなもんで、「注意」の「黄色」が適当です。

　なお、「ブルーレター」とは、「安全性速報」のことです。

　よって、選択肢の「c」は、「誤」と相なります。

　ところで、「イエローレター」ですが、製薬業界では、これが発せられると、緊張が走って水を打ったように会社が静かになる、とのことです。そのくらい、重大事ってな次第です。

　なお、「イエローレター」「ブルーレター」ともに、「A4サイズ」です。

答え

　「a」は「正」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「誤」です。

　「正しい組み合わせ」は、「2」と相なります。

　正解：2

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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適正使用

　101問：添付文書１・・・「ふつう」。

　102問：添付文書２・・・「ふつう」。

　103問：長期連用・・・「ふつう」。

　104問：使用しない・・・「ふつう」。

　105問：してはいけない１・・・「ふつう」。

　106問：してはいけない２・・・「ふつう」。

　107問：使用しない・・・「ふつう」。

　108問：想定問題・・・「ふつう」。取れる。

　109問：保管等・・・「ふつう」。

　110問：製品表示・・・「ふつう」。

　111問：安全性情報・・・「ふつう」。

　112問：PMDA・・・「ふつう」。

　113問：報告義務者・・・「ふつう」。

　114問：安全対策・・・「ふつう」。

　115問：救済制度・・・「ふつう」。

　116問：救済制度の対象・・・「やさしい」。

　117問：救済制度の給付・・・「ふつう」。取れる問題。

　118問：PL・・・「ふつう」。

　119問：安全対策・・・「ふつう」。

　120問：啓発活動・・・「ふつう」。

H29 大阪府 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・H29 大阪 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（第61～第80問）

　・薬事に関する法規と制度（第81～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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