午後第27問‐宮城県 令和5年度（2023年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　令和5年度（2023年度）宮城県 登録販売者試験の過去問と解説。本問は、「法規」の「容器・外箱の記載事項」についての問題です。難しいところはありません。基礎・基本事項の出題です。

午後第27問‐容器・外箱の記載事項

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「医薬品の法定表示事項は、購入者が読みやすく理解しやすい用語による正確なもの でなければならない。」ですが、正しい記述です。

　手引きには…、

　「法定表示事項及び添付文書等への 記載については、」

　「他の文字、記事、図画、又は図案に比較して見やすい場所にされていなければ ならず、」

　「かつ、購入者等が読みやすく理解しやすい用語による正確なものでなければならないこ ととされており、」

　「特に明瞭に記載され、かつ、邦文でされてい なければならないとされている」

　…とあります。

　テキストを精読しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

　選択肢bの「法定表示が適切になされていない医薬品を販売した場合、製造販売業者のみの責任 となり、薬局及び医薬品販売業者が罰せられることはない。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「薬局及び医薬品販売業者が罰せられることはない」のところです。

　手引きには…、

　「本規定は、薬局及び医薬品の販売業においても適用されるものであり、」

　「その販売等する医薬品 が不正表示医薬品に該当することのないよう、十分留意される必要がある」

　…とあります。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

　選択肢cの「日本薬局方に収載されている医薬品以外の医薬品においても、その有効成分の名称 及びその分量を表示する必要がある」ですが、正しい記述です。

　選択肢の「日本薬局方に収載されている医薬品以外の医薬品においても、その有効成分の名称 及びその分量」ですが、下のリストの(h)にあります。

　「容器・外箱等への記載事項」には、以下のものがあります。

　(a) 製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

　(b) 名称（日局に収載されている医薬品では日局において定められた名称、また、その他の医薬品で一般的名称があるものではその一般的名称）

　(c) 製造番号又は製造記号

　(d) 重量、容量又は個数等の内容量

　(e) 日局に収載されている医薬品については「日本薬局方」の文字等

　(f) 「要指導医薬品」の文字

　(g) 一般用医薬品のリスク区分を示す字句

　(h) 日局に収載されている医薬品以外の医薬品における有効成分の名称及びその分量

　(i) 誤って人体に散布、噴霧等された場合に健康被害を生じるおそれがあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品（殺虫剤等）における「注意－人体に使用しないこと」の文字

　(j) 適切な保存条件の下で３年を超えて性状及び品質が安定でない医薬品等、厚生労働大臣の指定する医薬品における使用の期限

　(k) 配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては、「店舗専用」の文字

　(l) 指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「２」の数字

　「容器・外箱等への記載事項のまとめ 前編」や「容器・外箱等への記載事項のまとめ 後編」を、参考をば。

　よく出るリストです。このページを「お気に入り」に入れておいて、何回も目を通してください。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

　選択肢dの「指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「指定」の文字を記載しなければならない。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「枠の中に「指定」の文字」のところです。

　正しくは、「枠の中に「２」の数字」です。

　先のリストの(l)を参考にしてください。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

　「a」は「正」です。

　「b」は「誤」です。

　「c」は「正」です。

　「d」は「誤」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：2

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

法規

　午後21問：医薬品医療機器等法第１条

　午後22問：販売従事登録

　午後23問：医薬部外品及び化粧品

　午後24問：一般用医薬品及び要指導医薬品

　午後25問：毒薬及び劇薬

　午後26問：生物由来製品

　午後27問：容器・外箱の記載事項

　午後28問：保健機能食品

　午後29問：店舗販売業

　午後30問：薬局

　午後31問：リスク区分に応じた情報提供

　午後32問：医薬品の陳列

　午後33問：特定販売

　午後34問：濫用等のおそれのあるものの確認事項

　午後35問：店舗販売業

　午後36問：医薬品の販売広告

　午後37問：医薬品の苦情及び相談

　午後38問：特定保健用食品

　午後39問：栄養機能表示

　午後40問：医薬品の移転時記録

令和5年度 宮城県 科目別

　・インデックス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（午後1～第20問）

　・薬事に関する法規と制度（午後21～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（午後41問～第60問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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